Abaloparatide FDA

Abaloparatide FDA
Details:
Abaloparatide (CAS 247062-33-5) is een zeer zuivere peptide-API die dient als een selectieve agonist van parathyroïdhormoonreceptoren.
  • CAS-nummer 247062-33-5
  • Formule C174H300N56O49
  • Opslag Bevroren bewaard bij -20 graden
Aanvraag sturen
Downloaden
Beschrijving
Technische Parameters
Producten onder patent zijn uitsluitend bedoeld voor R&D-doeleinden.

HK Neopharm Limited is een van de meest betrouwbare fabrikanten en leveranciers van abaloparatide fda in China, gekenmerkt door kwaliteitsproducten en een goede prijs. U kunt er zeker van zijn dat u abaloparatide fda hier op voorraad koopt en een offerte ontvangt van onze fabriek. Aangepaste bestellingen zijn welkom.

 

Abaloparatide (CAS 247062-33-5) is een hoog-zuivere peptide-API die dient als een selectieve agonist van parathyroïdhormoonreceptoren. De kwaliteit wordt gecontroleerd in overeenstemming met internationale farmacopeeën en GMP-normen. Verpakt via aseptische en vochtbestendige technologie-, wordt het verzegeld, lichtdicht en bij -20 graden bewaard. Het ondersteunt de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen, preklinische evaluatie en grootschalige productie van formuleringen, waardoor stabiele en conforme basisgrondstofondersteuning wordt geboden voor onderzoek naar geneesmiddelen tegen osteoporose.

 

Technische specificaties

 

 

Productnaam

Abaloparatide

Synoniemen

abaloparatide API, abaloparatide poeder

Kenmerken

Een wit tot gebroken-wit gevriesdroogd poeder

CAS-nummer

247062-33-5

Analyse

Groter dan of gelijk aan 99,0% (HPLC, afhankelijk van het COA)

Formule

C174H300N56O49

Pakket

Technisch pakket

Opslag

goed afgesloten bewaard, ingevroren bewaard bij -20 graden onder licht-bestendige en droge omstandigheden; voor langdurige opslag-wordt -80 graden aanbevolen, waarbij herhaalde vries-dooicycli worden vermeden om door vocht en licht veroorzaakte afbraak te voorkomen.

Structuur

product-530-365

Als een van de vertrouwde Chinese abaloparatide-fabrikanten wordt onze abaloparatide-API geproduceerd via schaalbare peptidesynthese met een volledig-traceerbaarheidssysteem voor proceskwaliteit. Voor elke batch wordt een standaard COA afgegeven om een ​​consistente batchkwaliteit te garanderen. We bieden flexibele verpakkingen en bulklevering van abaloparatide, ondersteunen monsterverificatie en passen strikt transport bij lage- temperaturen toe om maximale activiteit te behouden.

 

 
 
Producteigenschappen

Abaloparatide raw material

Deze hoog-zuivere peptide-API beschikt over een nauwkeurige structuur en beheersbare onzuiverheden, voldoet aan de farmaceutische R&D- en productie-eisen en legt een betrouwbare basis voor de daaropvolgende ontwikkeling van formuleringen.

Abaloparatide raw material

Vervaardigd met gestandaardiseerde synthese en verfijnde zuiveringsprocedures, wordt tijdens de hele productie een strikte kwaliteitscontrole geïmplementeerd. Voor elke batch worden volledige testgegevens verstrekt om de zuiverheid van het abaloparatidepoeder en de consistentie van de batch te garanderen.

Met stabiele fysische en chemische eigenschappen behoudt het product zijn activiteit op lange- termijn bij juiste opslag en transport bij lage- lage temperaturen, is het bestand tegen afbraak en is het geschikt voor langdurig- gebruik in onderzoek en industriële productie.

Ondersteunt aangepaste abaloparatide-verpakkingen voor zowel kleine- proeven als industriële bulkbestellingen. De verpakking is verzegeld en licht-proof om de productkwaliteit effectief te beschermen.

Geschikt voor osteoporose-gerelateerd farmacologisch onderzoek, preklinische onderzoeken en formuleringsontwikkeling, waarbij conforme toepassingen voor farmaceutische en onderzoeksinstellingen worden gecombineerd met professionele en stabiele grondstoffenondersteuning.

 

Volledige-cycluskwaliteitscontrole en consistente kwaliteit

 

We implementeren de volledige-proceskwaliteitscontrole voor abaloparatide (CAS 247062-33-5) vanaf de inname van grondstoffen tot de levering van het eindproduct, inclusief synthese, zuivering, drogen en afvullen. Testen op meerdere knooppunten minimaliseren kwaliteitsschommelingen en zorgen voor stabiele interne eigenschappen.

 

Er is een compleet onderzoeksysteem voor de traceerbaarheid en stabiliteit van batches opgezet. Elke batch wordt volledig getest en gedocumenteerd om te garanderen dat de zuiverheid, onzuiverheden en activiteit voldoen aan de farmaceutische normen, waardoor een zeer consistente batchkwaliteit en betrouwbare levering op de lange termijn- mogelijk wordt.

 

Productie en testen volgen de internationale farmaceutische API-richtlijnen. Geavanceerde analytische instrumenten bewaken parameters nauwkeurig; procesoptimalisatie vermindert externe interferentie en zorgt voor stabiele grondstofprestaties.

 

Gesteund door een volwassen kwaliteitsmanagementsysteem en een gestandaardiseerde werking, verenigen we de controle over de productieomgeving, opslag, verpakking en regelmatige stabiliteitsbeoordelingen, waardoor we abaloparatide van consistent hoge-kwaliteit leveren aan wereldwijde klanten.

 

Toepassingsscenario's

 

 

Als essentiële farmaceutische grondstof voor peptiden beschikt abaloparatide (CAS 247062-33-5) over een stabiele biologische activiteit en betrouwbare kwaliteit. Het wordt veel gebruikt in farmaceutische R&D, productie van formuleringen en wetenschappelijk onderzoek, en ondersteunt de ontwikkeling van geneesmiddelen voor het botmetabolisme in alle aspecten.

 

Abaloparatide raw material

Het wordt voornamelijk gebruikt in preklinisch onderzoek en ontwikkeling van medicijnen tegen osteoporose, waaronder farmacodynamische evaluatie, onderzoek naar mechanismen en veiligheidstests, en levert ondersteuning van hoog-zuivere grondstoffen voor de screening en optimalisatie van nieuwe medicijnen.

Geschikt voor farmaceutische bedrijven die zich bezig houden met de ontwikkeling van formuleringen en pilotvalidatie, het voldoen aan de screening van recepten, het opschalen en kwalitatief hoogstaand onderzoek naar injectables en het versnellen van de ontwikkeling van preparaten die aan de regelgeving voldoen-.

Levert onderzoeksmateriaal van{0}}kwaliteit aan universiteiten, instituten en CRO's voor onderzoek naar botmetabolisme en osteogenese, en levert stabiele en conforme materialen voor baanbrekend- academisch onderzoek.

Wordt ook gebruikt in farmaceutisch referentieonderzoek en registratieproeven, waarmee wereldwijde fabrikanten tevreden worden gesteld voor het indienen van R&D, benchmarking en bio-equivalentie-evaluatie, passend bij internationale farmaceutische ontwikkelingsprogramma's.

 

Verpakking en transport

 

 

Voor peptidematerialen met hoge-activiteit, zoals abaloparatide, hebben we een verfijnd verpakkings- en temperatuurgecontroleerd transportsysteem-gebouwd om de fysisch-chemische eigenschappen en biologische activiteit in de hele toeleveringsketen te waarborgen.

 

Er wordt een verpakking van farmaceutische-kwaliteit met bescherming tegen inert gas en een licht-dichte afdichting toegepast. Maten kunnen worden aangepast voor R&D en productie, waardoor degradatie- en besmettingsrisico's worden geminimaliseerd.

 

Een speciaal transportkanaal voor de koude{0}}keten met real-temperatuurbewaking zorgt voor een nauwkeurige temperatuurregeling, waardoor schokken en vochtigheidsschommelingen worden beperkt om de-transitstabiliteit te behouden.

 

Gestandaardiseerde etikettering en traceerbaarheid van batches worden geïmplementeerd met volledige kwaliteitsdocumenten bijgevoegd, waardoor klanten een veilige, betrouwbare en volledig traceerbare leveringservaring worden geboden.

 

 

 
 
Onze voordelen

We beschikken over een volwassen platform voor de synthese en zuivering van abaloparatide met behulp van geoptimaliseerde peptidetechnologie, waardoor een hoge zuiverheid en een stabiele productie op grote- schaal wordt gegarandeerd om te voldoen aan de eisen van laboratoriumproeven tot industriële productie.

Er is een volledig-proceskwaliteitscontrolesysteem aanwezig met strenge inspecties vanaf de binnenkomende materialen tot de levering. Voor elke batch wordt een volledig COA verstrekt, waardoor naleving en uitstekende consistentie van batch-- batch worden gegarandeerd.

Wij bieden flexibel maatwerk, meerdere verpakkingsopties, monsteraanvragen en professionele technische ondersteuning. Gecombineerd met een efficiënte logistiek reageren we snel en verkorten we de R&D- en productiecycli.

Met jarenlange focus op farmaceutische API's, gestandaardiseerde kwaliteitssystemen en professionele teams die voldoen aan internationale normen, bieden we veilige, conforme en kosteneffectieve API-oplossingen voor farmaceutische en onderzoeksinstellingen over de hele wereld.

 

Veelgestelde vragen

 

Vraag: Verstrekt u volledige COA- en testdocumenten?

A: Voor elke batch wordt een officieel COA verstrekt, inclusief HPLC-, vocht-, acetaat- en endotoxinegegevens; MS, NMR en structurele bevestiging kunnen op aanvraag worden geleverd.

Vraag: Kunt u een stabiele levering en bulksamenwerking op lange termijn- garanderen?

A: We beschikken over grootschalige productiecapaciteit- en voldoende abaloparatide op voorraad; Er zijn jaarlijkse leveringsovereenkomsten beschikbaar om een ​​ononderbroken levering op lange- termijn te garanderen.

Vraag: Is technische ondersteuning en after{0}}service efficiënt?

A: Een professioneel technisch team biedt snelle reacties op het gebied van synthese, kwaliteitscontrole en toepassing, met een efficiënte after--service.

Vraag: Verloopt de communicatie soepel en efficiënt?

A: Toegewijde accountmanagers zorgen voor directe, tijdige en duidelijke communicatie tijdens de samenwerking.

 

Abaloparatide (CAS 247062-33-5) wordt geproduceerd via geoptimaliseerde peptidetechnologie met volledige proceskwaliteitscontrole voor een stabiele en uniforme kwaliteit. Met uitstekende zuiverheid en lage onzuiverheden past het bij onderzoek en industriële productie.

Het wordt voornamelijk gebruikt bij onderzoek en ontwikkeling van geneesmiddelen tegen osteoporose, screening op recept en productie van formuleringen, ter ondersteuning van de ontwikkeling van geneesmiddelen voor het botmetabolisme.

Als professionele Chinese abaloparatide-fabriek bieden wij betrouwbare leveringsoplossingen voor wereldwijde klanten om de voortgang van projecten te versnellen.

 

Populaire tags: abaloparatide FDA, China abaloparatide FDA fabrikanten, leveranciers, fabriek

Aanvraag sturen