HK Neopharm Limited is een van de meest betrouwbare fabrikanten en leveranciers van glatirameeracetaat in China, gekenmerkt door kwaliteitsproducten en een goede prijs. U kunt er zeker van zijn dat u glatirameeracetaat hier op voorraad koopt en een offerte ontvangt van onze fabriek. Aangepaste bestellingen zijn welkom.
latirameeracetaatinjectie is een wereldwijd klassieke immuunmodulerende ziekte-modificerende therapie (DMT)-injectie voor multiple sclerose (MS). Het is vervaardigd uit polypeptide-acetaat, kunstmatig gesynthetiseerd door vier natuurlijke aminozuren, beschermt de myelineschede van de zenuwen en vermindert het terugvalrisico aanzienlijk door middel van een immunomodulerend mechanisme. Als eerste-standaardmedicijn voor volwassen patiënten met recidiverende multiple sclerose heeft het een volwassen klinische toepassing, uitstekende veiligheid en tolerantie op lange- termijn.
Technische specificaties
|
Productnaam |
Glatirameeracetaatinjectie |
|
Synoniemen |
Glatirameeracetaatinjectiekosten |
|
Kenmerken |
Kleurloze tot lichtgele heldere vloeistof |
|
CAS-nummer |
147245-92-9 |
|
Analyse |
Groter dan of gelijk aan 95,0% (HPLC, onderworpen aan het COA) |
|
Formule |
(C9H11NO3)a·(C6H14N2O2)b ·(C5H9NO4)c ·(C3H7NO2)d ·x(CH3CO2H) |
|
Pakket |
Technisch pakket |
|
Opslag |
Bewaren bij 2-8 graden |
|
Structuur |
|
Glatiramer Acetate Injection richt zich op de kernbehoeften van een gestandaardiseerde langetermijnbehandeling voor recidiverende multiple sclerose (MS) en wordt geproduceerd door farmaceutische bedrijven die aan de voorschriften voldoen, in overeenstemming met de mondiale GMP-normen met strikte volledige-proceskwaliteitscontrole, met uitstekende bereidingszuiverheid, steriliteit, stabiliteit en batch-{2}}tot--uniformiteit. Als een kunstmatig gesynthetiseerde immunomodulerende injectie met polypeptiden is het volledig geschikt voor klinische standaardbehandeling, langetermijnbeheer van chronische ziekten, terugvalpreventie en andere scenario's, en biedt het een veilige, betrouwbare en op de lange termijn bruikbare kerngeneesmiddelondersteuning voor de ziekte van multiple sclerose-modificerende therapie.
Als een van de meest professionele fabrikanten van Chinese Glatirameeracetaatinjectie en Chinese Glatirameeracetaatinjectieleveranciers, bieden wij Glatirameeracetaatinjectie gemaakt in China met stabiele kwaliteit en concurrerende glatirameeracetaatkosten. Klanten kunnen Glatiramer Acetaat Injectie met vertrouwen kopen, en we ondersteunen ook op maat gemaakte Glatiramer Acetaat Injectiediensten om aan diverse R&D- en klinische behoeften te voldoen.
Producteigenschappen
Component- en technologische voordelen
Gesynthetiseerd uit vier natuurlijke aminozuren (L-glutaminezuur, L-alanine, L-tyrosine, L-lysine) in een specifieke verhouding, is de structuur ervan in hoge mate vergelijkbaar met het basiseiwit van myeline, met duidelijke doelgerichtheid en goede biocompatibiliteit. Het preparaat wordt aseptisch geproduceerd in schone werkplaatsen en is pyrogeen-vrij, steriel, isotoon en stabiel tussen batches, en voldoet aan de hoogste kwaliteitscontrolevereisten voor injecties.
Duidelijk werkingsmechanisme
Door het myeline-basiseiwit te simuleren om het immuunsysteem te reguleren, remt het abnormale T--celactivatie en -infiltratie, vermindert het de foutieve aanval van het immuunsysteem op myeline van de centrale zenuw, beschermt het de zenuwgeleidingsfunctie, vertraagt het de progressie van invaliditeit en vermindert het de frequentie van terugvallen aanzienlijk met een duidelijk mechanisme en duidelijke klinische voordelen.
Uitstekende klinische veiligheid
Het interfereert niet met de algemene systemische immuniteit, er is geen duidelijke myelosuppressie of orgaantoxiciteit, en het heeft een goede tolerantie voor langdurig gebruik-. Vaak voorkomende bijwerkingen zijn voornamelijk lokale injectiereacties, meestal mild tot matig en van voorbijgaande aard. Ernstige systemische allergische reacties zijn uiterst zeldzaam en er is geen routinematige dosisaanpassing vereist bij oudere patiënten of bij patiënten met lever- en nierinsufficiëntie.
Handig beheer en hoge compliance
Er zijn twee flexibele specificaties beschikbaar: 20 mg eenmaal daags en 40 mg driemaal per week (interval groter dan of gelijk aan 48 uur). Het ontwerp van de voorgevulde spuit is eenvoudig te bedienen en maakt zelf-injectie thuis mogelijk, waardoor de therapietrouw op de lange- termijn aanzienlijk wordt verbeterd.
Onze Chinese Glatiramer-acetaatinjectiefabriek zorgt voor een stabiele levering van Glatiramer-acetaatinjectie op voorraad en ondersteunt bulkglatiramer-acetaatinjectiebestellingen. We bieden ook een gratis monster van Glatirameeracetaatinjectie dat klanten kunnen testen vóór bulkaankoop, met redelijke injectiekosten voor glatirameeracetaat en betrouwbare kwaliteit.
Volledige-cycluskwaliteitscontrole en consistente kwaliteit
Glatiramer Acetate Injection heeft een volledig-ketenkwaliteitscontrolesysteem opgezet, inclusief toegang tot grondstoffen, aseptische productie, volledige-testen van eindproducten, opslag en transport in de koelketen, en volledige-procestraceerbaarheid, strikt in overeenstemming met de ICH-, USP-, EP- en Chinese Farmacopee-normen om ervoor te zorgen dat elk preparaat veilig, effectief en stabiel van kwaliteit is.
Het hele productieproces voldoet strikt aan de GMP-specificaties, met realtime monitoring van de belangrijkste procesparameters en controleerbare afwijkingen om uniforme bereidingseigenschappen, nauwkeurige inhoud en gekwalificeerde steriliteit te garanderen. Elke batch voltooit volledige-itemtests, inclusief identificatie, inhoud, gerelateerde stoffen, pH, osmotische druk, steriliteit, bacteriële endotoxine, onoplosbare deeltjes, enz., en geeft volledige kwaliteitsdocumenten af met 100% gekwalificeerde vrijgave.
Er is een compleet traceerbaarheidssysteem opgezet om de hele keten van grondstoffen tot eindproducten te controleren. Er worden voortdurend stabiliteitsonderzoek en procesoptimalisatie uitgevoerd om betrouwbare kwaliteit binnen de geldigheidsperiode te garanderen, ter ondersteuning van de wereldwijde klinische leverings- en registratiedeclaratie.
Toepassingsscenario's
Glatirameeracetaatinjectie wordt voornamelijk gebruikt voor de ziekte-modificerende therapie van recidiverende multiple sclerose bij volwassenen, waarbij de volgende kernscenario's worden behandeld:
Klinisch geïsoleerd syndroom (CIS):
Verminder het risico op progressie naar klinisch gediagnosticeerde multiple sclerose en bescherm de zenuwfunctie door vroegtijdige interventie.
Relapsing-Remitting Multiple Sclerose (RRMS)
Verminder de frequentie en ernst van recidieven, vertraag de progressie van neurologische stoornissen zoals zwakte van de ledematen, abnormaal gevoel en loopstoornissen.
Actieve secundaire progressieve multiple sclerose (SPMS)
Beheers terugval en stabiliseer de toestand van actieve patiënten met terugval om de kwaliteit van leven te verbeteren.
Lange-beheer van chronische ziekten
Geschikt voor patiënten die een continue DMT-behandeling nodig hebben als eerste-lijns onderhoudsmedicijn op de lange- termijn, waarbij werkzaamheid en veiligheid in balans zijn.
Klinisch onderzoek en toepassing in de echte-wereld
Ondersteuning van onderzoek uit de echte-wereld, verkenning van combinatietherapie en lange- prognoseobservatie op het gebied van multiple sclerose, waardoor betrouwbare medicijnopties voor geïndividualiseerde behandeling worden geboden.
Verpakking en transport
Professionele aseptische verpakking:
Voorgevulde wegwerpspuiten gemaakt van medisch materiaal met een lage- adsorptie, licht-dicht, afgedicht en aseptisch ontwerp om de stabiliteit van het preparaat en veilig gebruik te garanderen.
Conforme identificatie en traceerbaarheid:
De verpakking is duidelijk gemarkeerd met de productnaam, specificatie, batchnummer, geldigheidsduur en bewaarcondities, met volledige-procestraceerbaarheid om te voldoen aan de managementvereisten van ziekenhuizen, apotheken en patiënten.
Ondersteuning koudeketenlogistiek:
Volledig-process 2-8 graden temperatuur-gecontroleerd transport in de koude keten, uitgerust met schokbestendige buffer- en temperatuurbewaking, ter ondersteuning van lange- afstands- en grensoverschrijdende logistiek, waarbij bevriezing, hoge temperaturen en oscillaties worden vermeden die de kwaliteit aantasten.
Gemakkelijk te gebruiken:
Verpakking voor een enkele- dosis voor eenmalig gebruik-, geen voorbereiding vereist, vermindering van het risico op vervuiling, geschikt voor poliklinisch, thuis- en langdurig -follow-upgebruik-.
Onze voordelen
Hoge-standaardconforme productie
Afgeleid van het GMP/FDA/CEP-certificeringssysteem bereiken strikte volledige-proceskwaliteitscontrole, zuiverheid, steriliteit en veiligheid van het preparaat internationale eersteklas- standaarden, ter ondersteuning van wereldwijde registratie en klinisch gebruik.
01
Stabiele levering en koudeketengarantie
Productiecapaciteit op grote-schaal, stabiele spotvoorraad, professionele temperatuur-gecontroleerde logistiek over de hele wereld om ervoor te zorgen dat Glatiramer Acetate Injection tijdig en veilig wordt geleverd.
02
Duidelijke klinische waarde
Geverifieerd door meer dan 20 jaar wereldwijde klinische praktijk, met duidelijke werkzaamheid en veiligheid op de lange- termijn, is het een belangrijk DMT-medicijn voor MS dat in de eerste- lijn wordt aanbevolen door richtlijnen in binnen- en buitenland.
03
Volledige-procesdocumenten en technische ondersteuning
Zorg voor volledig COA, instructies, stabiliteitsgegevens, productieoverzicht en ander registratiemateriaal, werk samen met klinische training, medicatiebegeleiding en beheer van bijwerkingen om gestandaardiseerde diagnose en behandeling te ondersteunen.
04
Flexibele specificaties en hoog-complianceontwerp
Er zijn dubbele specificaties van 20 mg eenmaal daags en 40 mg driemaal per week beschikbaar. Voorgevulde spuiten verbeteren de patiëntervaring en zijn geschikt voor langdurige thuisbehandeling.
05
Veelgestelde vragen
Als u zich richt op de gestandaardiseerde behandeling van relapsing multiple sclerose, ziekte{0}}modificerende therapie (DMT) medicijnen en langdurige- behandeling van chronische ziekten, en een stabiel aanbod en professionele diensten van hoge- kwaliteit Glatirameeracetaatinjectie, welkom om over samenwerking te onderhandelen. Wij bieden nauwkeurige offertes, één-op-één farmaceutische ondersteuning en volledige-op maat gemaakte oplossingen, van klinisch onderzoek tot commercialisering, en bieden veilige, betrouwbare en op de lange- termijn bruikbare voorbereidingsondersteuning voor uw neuro-immuunprojecten.
Populaire tags: glatirameeracetaat, China glatirameeracetaat fabrikanten, leveranciers, fabriek
