Carbetocine-injectie, ook bekend als carbetocine 100 mcg ml-injectie, is een langwerkende synthetische oxytocine-nonapeptide-analoog, die dient als een zeer selectieve oxytocine-receptoragonist. Het is een belangrijk receptgeneesmiddel voor de preventie van postpartumbloedingen veroorzaakt door atonie van de baarmoeder na een keizersnede in de klinische praktijk, en is opgenomen in de categorie B-catalogus van de nationale ziektekostenverzekering. Dit product kan zich nauwkeurig binden aan oxytocinereceptoren op de gladde spieren van de baarmoeder, snel ritmische samentrekkingen van de baarmoeder veroorzaken, met een langdurig- langdurig effect en een sterke doelgerichtheid, en heeft geen duidelijke hormonale bijwerkingen. Een enkele intraveneuze toediening kan postoperatieve hemostase en baarmoederinvolutie-interventie voltooien, waardoor het risico op postpartumbloeding aanzienlijk wordt verminderd. Het is een veilig en efficiënt medicijn voor obstetrische perinatale hemostase en baarmoederinvolutiebeheer, dat zich breed aanpast aan de gestandaardiseerde diagnose- en behandelingsbehoeften van verloskunde in ziekenhuizen op alle niveaus.
Technische specificaties
|
Productnaam |
Carbetocine-injectie |
|
Synoniemen |
DeaMino-2-O-Methyltyrosine-1-carbaoxytocine; (BUTYRYL1,TYR(ME)2)-1-CARBAOXYTOCINE TRIFLUORACETAATZOUT; CARBETOCINE TRIFLUORACETAATZOUT; Depotocine |
|
Kenmerken |
Kleurloze heldere vloeistof |
|
CAS-nummer |
37025-55-1 |
|
Analyse |
Groter dan of gelijk aan 99,0% (HPLC, afhankelijk van het COA) |
|
Formule |
C45H69N11O12S |
|
Pakket |
Technisch pakket |
|
Opslag |
Bewaren in een goed gesloten container, beschermd tegen licht. |
|
Structuur |
|
Dit product wordt vervaardigd door een gekwalificeerde farmaceutische onderneming in overeenstemming met de internationale GMP- en ICH-normen. Het beschikt over hoge zuiverheid, stabiele eigenschappen, steriliteit en pyrogeen{1}}vrije eigenschappen. Het carbetocine 100 mcg ml inj-product kan direct worden gebruikt voor klinische eerste hulp en routinematige postoperatieve interventies, en ondersteunt ook verloskundig formuleringsonderzoek, consistentie-evaluatie en klinische onderzoeken, waardoor betrouwbare voorbereidingsondersteuning wordt geboden voor de preventie en behandeling van postpartumbloedingen.
Producteigenschappen
Lang-werkend en krachtig, met nauwkeurig hemostatisch effect
Als een langwerkend oxytocinederivaat heeft carbetocine-injectie van 100 mcg ml snel effect binnen 2 minuten na intraveneuze injectie, en het samentrekkingseffect van de baarmoeder kan stabiel worden gehandhaafd gedurende meer dan 1 uur, veel langer dan bij gewone oxytocine. Een enkele toediening kan voldoen aan de hemostatische behoeften na een keizersnede, zonder herhaalde toediening, waardoor het gemak van klinisch gebruik aanzienlijk wordt verbeterd.
Hoge selectiviteit, met uitstekende klinische veiligheid
Het kan zich specifiek binden aan oxytocinereceptoren op het gladde spierweefsel van de baarmoeder, zonder duidelijke gevolgen voor andere weefsels van het hele lichaam. Bijwerkingen zijn mild en meestal van voorbijgaande aard (misselijkheid, blozen, hoofdpijn, enz.), zonder de hemodynamiek van de moeder significant te beïnvloeden, en er is geen risico op waterintoxicatie. De tolerantie van moeder en kind is uitstekend.
Stabiele voorbereidingskwaliteit, met hoge batch-tot- batchuniformiteit
Door het klassieke steriele injectieproductieproces toe te passen, heeft het product uniforme en stabiele eigenschappen, met strikte controle op gerelateerde stoffen, endotoxine, steriliteit en andere belangrijke indicatoren. De afwijking in zuiverheid en potentie tussen batches is minimaal en voldoet aan de EP/USP-farmacopeenormen. Uitgerust met volledige COA-kwaliteitsinspectiedocumenten, voldoet het aan de strenge eisen van klinisch gebruik en registratieaanvraag.
Gemakkelijke toediening, aangepast aan klinische scenario's
De standaardspecificatie is carbetocine 100 mcg ml injectie, dat langzaam intraveneus kan worden geïnjecteerd binnen 1 minuut na de bevalling van de foetus via een keizersnede, en kan worden gebruikt vóór of na de bevalling van de placenta. De operatie is eenvoudig en past zich aan verschillende chirurgische scenario's aan, zoals een spoedkeizersnede en een electieve keizersnede.
Volledige-cycluskwaliteitscontrole en consistente kwaliteit
Kwaliteit is de belangrijkste concurrentiekracht van onze Carbetocine-injectie. We hebben een compleet kwaliteitsborgingssysteem opgebouwd, van grondstoffen tot eindproducten, om de veiligheid en effectiviteit van de bereiding volledig te garanderen:
- Toegangscontrole voor grondstoffen: we selecteren peptidegrondstoffen van farmaceutische-kwaliteit, alle leveranciers beschikken over GMP-kwalificaties en voeren een volledige inspectie uit bij binnenkomst om te voorkomen dat ongekwalificeerde grondstoffen in productie worden genomen.
- Controle van het productieproces: het hele proces van voorbereiding, vullen, sterilisatie en verpakking wordt voltooid in een schone, steriele werkplaats op 10.000-niveau, met realtime monitoring van procesparameters om microbiële besmetting en afbraak van actieve ingrediënten te voorkomen.
- Volledige inspectie van eindproducten: Met behulp van precisiemethoden zoals HPLC, steriliteitstest en bacteriële endotoxinetest inspecteren we batch voor batch de inhoud, gerelateerde stoffen, eigenschappen en andere indicatoren om ervoor te zorgen dat elke batch voldoet aan de farmacopee en klinische gebruiksnormen.
- Kwaliteitsborging voor opslag en transport: we implementeren professionele opslag en transport in de koelketen bij 2~8 graden, uitgerust met een real-systeem voor temperatuur- en vochtigheidsmonitoring, en een licht-dichte verpakking, om te voorkomen dat temperatuurschommelingen en licht de stabiliteit van het preparaat beïnvloeden.
- Continue kwaliteitsoptimalisatie: we voeren regelmatig stabiliteitstests en kwaliteitsbeoordelingen uit, en optimaliseren het proces in combinatie met klinische feedback, om de consistentie van batch tot-batch en de stabiliteit op de lange- termijn voortdurend te verbeteren.
Toepassingsscenario's
Met de kernvoordelen van een lange- werkende, veilige en gemakkelijke werking, is Carbetocine-injectie het belangrijkste medicijn voor obstetrische postpartumbloedingspreventie en baarmoederinvolutiemanagement, en de specifieke toepassingsscenario's zijn als volgt:
Hemostase na electieve keizersnede
Gebruikt voor electieve keizersnede onder epidurale/spinale anesthesie, om postpartumbloedingen veroorzaakt door baarmoederatonie te voorkomen, de baarmoederspanning snel te versterken, intra- en postoperatieve bloedingen te verminderen en de veiligheid van parturiënten te garanderen.
Preventie van postpartumbloedingen bij parturiënten met een hoog-risico
Bij parturiënten met een hoog-risico en meerlingzwangerschappen, macrosomie, polyhydramnion, baarmoederatonie kan tijdige toediening na de operatie de incidentie van postpartumbloedingen aanzienlijk verminderen en de veiligheid van een zwangerschap met een hoog- risico vergroten.
Adjuvante behandeling van baarmoederinvolutie na de bevalling
Bevorder de ritmische samentrekking van de baarmoeder na de bevalling, versnel het proces van baarmoederinvolutie, verminder abnormale lochia-afscheiding en verminder het risico op complicaties zoals hematocele in de baarmoederholte en infectie.
Gestandaardiseerde verloskundige klinische diagnose en behandeling
Als routinematig postoperatief hemostatisch medicijn in de verloskunde is het opgenomen in het gestandaardiseerde schema voor de preventie en behandeling van postpartumbloedingen, en kan het ook worden gebruikt voor verloskundig farmaceutisch onderzoek, post-hermarketing-evaluatie en klinisch onderzoek- in de echte wereld.
Verpakking en transport
Om de stabiele kwaliteit van de bereiding tijdens het hele proces van opslag en transport te garanderen, implementeren we strikt gestandaardiseerde logistieke oplossingen voor verpakking en koelketen in overeenstemming met de voorschriften voor het beheer van injectiegeneesmiddelen:
Professionele steriele verpakking: Er wordt gebruik gemaakt van een steriele, neutrale borosilicaatglazen ampulverpakking, die licht-proof, vocht-proof en lek-proof is, microbiële en lichtvervuiling effectief isoleert en de stabiliteit van het preparaat garandeert.
Conforme traceerbaarheid van het label: Op de verpakking zijn duidelijk de productnaam, specificatie, batchnummer, vervaldatum, opslagomstandigheden en andere informatie vermeld, in overeenstemming met de GMP-regelgevingsvereisten, om volledige traceerbaarheid van productie tot klinisch gebruik te bereiken.
Logistieke garantie voor de koude keten: voor conventionele formuleringen wordt het hele transport -gecontroleerd op een temperatuur van 2~8 graden, met schokbestendige bufferverpakkingen, om de impact van stoten en temperatuurschommelingen op de kwaliteit van het preparaat te voorkomen; voor hitte-stabiele formuleringen is transport op kamertemperatuur beschikbaar, aangepast aan meerdere logistieke scenario's.
Flexibel aanbod van specificaties: we bieden gemeenschappelijke klinische specificaties, zoals een enkele injectieflacon en een doos met meerdere- injectieflacons, met volledige kwaliteitscontrole en logistieke documenten die aan de goederen zijn gekoppeld, wat handig is voor ziekenhuizen om de goederen snel te controleren en te accepteren. We hebben voldoende carbetocine-injectie op voorraad om een snelle levering te ondersteunen, en accepteren bulk-carbetocine-injectiebestellingen om aan de leveringsbehoeften van medische instellingen en commerciële kanalen te voldoen.
Onze voordelen
1. GMP-conforme productie, betrouwbare kwaliteit
We beschikken over een GMP--conforme productielijn voor steriele preparaten. Het hele proces volgt de internationale farmacopee-normen, het preparaat is steriel, pyrogeen-vrij, met gekwalificeerde zuiverheid en heeft de consistentie-evaluatie van generieke geneesmiddelen doorstaan, met een sterke klinische vervangbaarheid.
2. Lang-werkend voorbereidingsproces, uitstekende kernvoordelen
We beheersen de kerntechnologie van lang-werkende peptide-injectie. Vergeleken met gewone oxytocine heeft carbetocine 100 mcg ml-injectie vier voordelen: snel begin, lange duur, eenmalige toediening en hoge veiligheid, met hoge klinische herkenning en kostenprestaties.
3. Stabiele productiecapaciteit, zorgeloze- levering
We beschikken over een grootschalige productiecapaciteit voor voorbereidingen op grote- schaal en hebben een veiligheidsinventarisatiesysteem opgezet, dat op stabiele wijze kan voldoen aan de voortdurende inkoopbehoeften van klinische ziekenhuizen, commerciële kanalen en onderzoeksinstellingen, waardoor het risico van levering wordt geëlimineerd. i We hebben een professioneel verloskundig apotheek- en registratieserviceteam, dat one- one-stop-services biedt, zoals klinische medicatiebegeleiding, technische ondersteuning voor R&D en ondersteuning van registratiegegevens, waardoor klanten de projectimplementatie snel kunnen bevorderen. We bieden ook een gratis monster van Carbetocine-injectie aan voor uw R&D-proef. Als u Carbetocine-injectie wilt kopen, kunnen we op maat gemaakte Carbetocine-injectieoplossingen leveren om aan uw specifieke behoeften te voldoen.
4. Aanpassing van meerdere doseringsvormen, volledige scenariodekking
We leveren zowel conventionele doseringsvormen uit de koude keten als hittestabiele doseringsvormen, waarbij we rekening houden met het gestandaardiseerde gebruik van tertiaire ziekenhuizen en de gemakkelijke opslag en transport van primaire medische instellingen, waarbij we ons aanpassen aan meerdere mondiale medische scenario's.
Veelgestelde vragen
Als u op zoek bent naar carbetocine-injectie van hoge- kwaliteit, carbetocine 100 mcg ml-injectie of carbetocine-grondstof, neem dan gerust op elk gewenst moment contact met ons op voor een nauwkeurige productofferte, technische ondersteuning en op maat gemaakte samenwerkingsoplossingen voor Carbetocine-injectie!
Populaire tags: Carbetocine-injectieflacon, oxytocine-product
