Citicoline Natrium API

Citicoline Natrium API
Details:
Citicoline-natrium (CAS 33818-15-4) is een belangrijk tussenproduct bij de synthese van fosfatidylcholine, een vitale celmembraancomponent, met significante neuroprotectieve effecten.
  • CAS-nummer 33818-15-4
  • Formule C14H25N4Na O11P2
  • Opslag Bewaren bij 2-8 graden
Aanvraag sturen
Downloaden
Beschrijving
Technische Parameters

HK Neopharm Limited is een van de meest betrouwbare fabrikanten en leveranciers van citicoline-natriumapi in China, gekenmerkt door kwaliteitsproducten en een goede prijs. U kunt er zeker van zijn dat u citicoline-natriumapi hier op voorraad koopt en een offerte ontvangt van onze fabriek. Aangepaste bestellingen zijn welkom.

 

Citicoline-natrium (CAS 33818-15-4) is een belangrijk tussenproduct bij de synthese van fosfatidylcholine, een vitale celmembraancomponent, met significante neuroprotectieve effecten. Als zenuwherstel- en activeringsmiddel herstelt het beschadigde celmembranen, bevordert het de zenuwoverdracht en verbetert het de bloedcirculatie in de hersenen en het energiemetabolisme.

Het wordt voornamelijk gebruikt voor de adjuvante behandeling van bewustzijnsstoornissen en neurologische schade veroorzaakt door acuut craniocerebraal trauma en postoperatief hersenletsel. Met een hoge veiligheid bereikt de orale biologische beschikbaarheid meer dan 90%. Klanten die CDP-choline willen kopen of CDP-choline in bulk willen kopen, zullen dit materiaal ideaal vinden voor hoogwaardige farmaceutische ontwikkeling-.

 

Technische specificaties

 

 

Productnaam

Citicoline-natrium

Synoniemen

Citicoline Natrium API, Citicoline Natrium Grondstof, Citicoline Natriumpoeder

Kenmerken

Een wit kristallijn poeder

CAS-nummer

33818-15-4

Analyse

Groter dan of gelijk aan 98,0%

Formule

C14H25N4Na O11P2

Pakket

Technisch pakket

Opslag

Bewaren bij 2-8 graden voor transport; langetermijnopslag-bij -20 graden. Bewaar in een droge, lichtdichte en luchtdichte verpakking

Structuur

product-593-593

Citicoline Natrium (CAS 33818-15-4) is een zeer zuivere Citicoline Natrium API en grondstof, die dient als een belangrijk adjuvans therapeutisch middel in de neurologie en neurochirurgie. Het mechanisme richt zich nauwkeurig op beschadigde zenuwcelmembranen; Door de activering van fosfolipase A2 (PLA2) te remmen en antioxiderende effecten uit te oefenen, biedt het een solide materiële basis voor de ontwikkeling van geneesmiddelen tegen ischemisch/hypoxisch hersenletsel en neurodegeneratieve ziekten. Als vertrouwde Chinese Citicoline Natrium-fabrikanten garanderen wij een stabiele en consistente levering van eersteklas materiaal.

 

Producteigenschappen

 
 

 

 
 
Volledige-cycluskwaliteitscontrole en consistente kwaliteit

Broncontrole en naleving van grondstoffen

Van uitgangsmaterialen tot synthetische tussenproducten, Citicoline Natrium ondergaat een strikte volledige-procestraceerbaarheid. Alle grondstoffen voldoen aan de farmacopee-normen, leggen een solide kwaliteitsbasis en zorgen voor consistentie van batch-- batches. Wij zijn een professionele China Citicoline-natriumfabriek met gestandaardiseerd grondstoffenbeheer.

Procescontrole en precisiebeheer

Het hele productieproces maakt gebruik van online monitoring en kwaliteitscontrole op belangrijke-knooppunten, met strikte controle over de reactieparameters om stabiele processen te garanderen, de risico's op onzuiverheden effectief te verminderen en de zuiverheid en activiteit van het product te garanderen.

Eindproductinspectie en strikte normen

Afgewerkte producten worden getest met HPLC, LC-MS en andere multi- methoden. Onzuiverheden, vocht, resterende oplosmiddelen en andere indicatoren voldoen aan de ICH- en farmaceutische-Citicoline Natrium API-specificaties, waardoor elke batch aan de wettelijke vereisten voldoet.

Continue optimalisatie en stabiele zekerheid

Er is een traceerbaarheidssysteem voor de kwaliteit van de volledige levenscyclus opgezet. Er worden regelmatig procesverificatie- en stabiliteitsonderzoeken uitgevoerd, waarbij de kwaliteitscontroleprogramma's voortdurend worden geoptimaliseerd om een ​​stabiele kwaliteit te garanderen tijdens langdurige -opslag en grootschalige- levering.

 

Toepassingsscenario's

 

 

Citicoline Sodium powder

Citicoline-natrium wordt voornamelijk gebruikt in onderzoek en ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen voor beroerte, hersenletsel, de ziekte van Alzheimer en andere neurodegeneratieve ziekten. Als farmaceutische kerngrondstof biedt het een belangrijke materiële basis voor nieuwe geneesmiddelenprojecten gericht op het herstel van zenuwcellen.

Het is geschikt voor preklinisch onderzoek naar neurologische therapeutische geneesmiddelen, ter ondersteuning van farmacologische, toxicologische en farmacokinetische onderzoeken om de verkenning en validatie van nieuwe behandelstrategieën voor zenuwherstel te vergemakkelijken.

Het kan worden gebruikt bij de ontwikkeling van preparaten voor hersenletsel en cognitieve stoornissen, compatibel met injecties, orale oplossingen, tabletten, capsules en andere doseringsvormen om te voldoen aan diverse formulerings- en procesontwerpbehoeften.

Het levert farmaceutische bedrijven voor industriële productie, levert stabiele grondstoffen voor commerciële neurologische geneesmiddelen en ondersteunt grootschalige- bereidingsproductie en continue levering van op de markt gebrachte producten. We houden Citicoline Natrium op voorraad om tijdige R&D- en productie-eisen te ondersteunen.

Verpakking en transport

Wetenschappelijke en gestandaardiseerde verpakking samen met een efficiënt en betrouwbaar transportsysteem zijn van cruciaal belang voor het behoud van de kwaliteit van Citicoline Natriumpoeder. Het bedrijf volgt strikt de opslag- en transportnormen voor farmaceutische grondstoffen om volledige-procesveiligheid en controle van fabriek tot gebruik te garanderen.

 

Producten worden verpakt in een verzegelde verpakking die voldoet aan de farmaceutische grondstoffennormen, met vocht-bestendige en anti-statische binnenlagen en versterkte buitenbescherming, waardoor vocht, besmetting en fysiek verlies tijdens opslag en transport effectief worden vermeden.

 

Alle binnenverpakkingen voldoen aan strikte reinheidsspecificaties. Elke batch is geëtiketteerd met volledige informatie, waaronder productnaam, batchnummer, CAS 33818-15-4 en vervaldatum, voor eenvoudige traceerbaarheid en beheer.

 

Bij het hele transport wordt gebruik gemaakt van ketenlogistiek bij 2-8 graden lage-koude--temperaturen, met licht-- en schokbestendige- maatregelen op basis van de productkenmerken om de productkwaliteit onder verschillende transportomstandigheden te garanderen.

 

Er zijn verschillende verpakkingsspecificaties beschikbaar op basis van de behoeften van de klant, ter ondersteuning van kleine-batchproefverpakkingen en grootschalige- industriële levering om te voldoen aan zowel R&D- als massaproductiescenario's. We bieden ook op maat gemaakte Citicoline Natrium-verpakkingsoplossingen.

 

 
 
Onze voordelen

Onafhankelijke kerntechnologie

Met een jarenlange focus op nucleotide-grondstoffen bezit het bedrijf onafhankelijk ontwikkelde kernsyntheseroutes die een efficiënte en stabiele productie van hoog-zuiver citicoline-natrium mogelijk maken, waardoor de productkwaliteit vanaf de bron wordt gegarandeerd.

Volledig-proceskwaliteitssysteem

Er is een volledig-proceskwaliteitscontrolesysteem opgezet dat de inkoop van grondstoffen tot de vrijgave van eindproducten omvat en is gecertificeerd met GMP. Elke batch ondergaat strenge tests met controle op onzuiverheden die superieur is aan de industrienormen en een uitstekende batchconsistentie. Als betrouwbare China Citicoline Natrium-leveranciers leveren wij Citicoline Natrium gemaakt in China met superieure kwaliteit.

Flexibele leveringscapaciteit

We bieden flexibele leveringsplannen, van R&D-monsters op gram-niveau tot commerciële batches op kilogram-niveau, met schaalbare productiecapaciteit en stabiele leveringstermijnen, waardoor klanten effectief worden ondersteund bij de R&D- en registratievoortgang van klanten op het gebied van nieuwe medicijnen.

Ondersteuning voor registratie en archivering

Een professioneel regelgevend serviceteam is beschikbaar om volledige technische documenten te verstrekken, waaronder COA, synthetische routes, methodevalidatie- en stabiliteitsgegevens, ter ondersteuning van ANDA- en NDA-indieningen om de wereldwijde geneesmiddelenregistratie en naleving te ondersteunen.

Efficiënte klantenservice

Toegewijde technische en commerciële contacten zorgen voor een tijdige reactie en een gesloten-loop van probleemoplossing, waardoor een soepele en efficiënte communicatie wordt gegarandeerd vanaf het eerste verzoek tot de- after-salesondersteuning.

 

Veelgestelde vragen

 
 

Vraag 1: Verstrekt u volledige technische documenten en kwaliteitsinspectiebestanden?

A: Volledige sets technische documenten, waaronder COA, HPLC, MS, NMR-spectra, processamenvatting en stabiliteitsgegevens zijn beschikbaar. Alle documenten zijn compleet en gestandaardiseerd, ter ondersteuning van de indiening en registratie van onderzoek en ontwikkeling op het gebied van zenuwherstelmedicijnen.

Vraag 2: Kunt u laboratorium-, pilot- en commerciële volumes leveren?

A: We leveren laboratoriummonsters op gram-niveau, pilotbatches op kilogram-niveau tot commerciële bestellingen op grote-schaal van 100 kg-niveau. Met voldoende capaciteit kunnen we het leveringsvolume flexibel aanpassen op basis van de projectvoortgang om te voldoen aan de ontwikkelingsbehoeften van injecties, orale preparaten en andere doseringsvormen.

Vraag 3: Zijn er monsters beschikbaar en is het aanvraagproces eenvoudig?

A: Er worden conforme monsters verstrekt voor de ontwikkeling van formuleringen en onderzoek naar kwaliteitsvergelijkingen. Het sollicitatieproces is eenvoudig; monsters kunnen snel worden geregeld na indiening van relevante kwalificaties, waardoor vroege tests en selectie worden vergemakkelijkt. Wij bieden Citicoline-natriumvrij monster aan voor gekwalificeerde R&D-klanten.

Vraag 4: Wordt stabiele -termijnsamenwerking ondersteund en is het samenwerkingsmodel flexibel?

A: Strategische samenwerking op de lange- termijn wordt ondersteund met flexibele modellen. Jaarlijkse raamovereenkomsten en stabiele voorraadregelingen zijn beschikbaar om een ​​continue levering van Citicoline Natrium-grondstof en een stabiel partnerschap te garanderen.

Vraag 5: Voor welke doseringsvormen is Citicoline Natrium geschikt?

A: Met een uitstekende oplosbaarheid in water (100 mg/ml) is het geschikt voor de ontwikkeling en productie van injecties (vloeibaar, gelyofiliseerd), orale oplossingen, tabletten, capsules en andere doseringsvormen, en vertoont het een goede compatibiliteit van de formuleringen.

Vraag 6: Wat zijn de speciale opslag- en transportvereisten?

A: Producten vereisen gekoeld transport bij 2 ~ 8 graden. Lange- opslag wordt aanbevolen bij -20 graden, licht-dicht, vocht-dicht en afgedicht. Er wordt gebruik gemaakt van professionele koudeketenlogistiek bij lage- temperaturen om een ​​stabiele kwaliteit gedurende de hele circulatie te garanderen.

 

Citicoline Natrium (CAS 33818-15-4) volgt strikt de wereldwijde kwaliteitscontrolesystemen voor farmaceutische grondstoffen met volledige traceerbaarheid van het proces, van synthese tot levering, waardoor een stabiele en betrouwbare kwaliteit wordt gegarandeerd. Als belangrijke grondstof voor zenuwherstel en de behandeling van cerebrovasculaire ziekten voldoet het aan nieuwe onderzoeks- en ontwikkelingseisen op het gebied van geneesmiddelen en aan de commerciële productie-eisen, waardoor de ontwikkeling van geneesmiddelen in de neurologie wordt ondersteund. Met een stabiele leveringscapaciteit en uitgebreide technische diensten werken we nauw samen met industriële partners om gezamenlijk de ontwikkeling van de behandeling van neurologische ziekten te bevorderen.

 

Populaire tags: citicoline natrium API, China citicoline natrium API fabrikanten, leveranciers, fabriek

Aanvraag sturen