HK Neopharm Limited is een van de meest betrouwbare fabrikanten en leveranciers van eplontersen api in China, gekenmerkt door kwaliteitsproducten en een goede prijs. U kunt er zeker van zijn dat u eplontersen api hier op voorraad koopt en een offerte ontvangt van onze fabriek. Aangepaste bestellingen zijn welkom.
Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) is een op de lever gerichte antisense-oligonucleotidegrondstof van de nieuwe generatie die de synthese van transthyretine (TTR) selectief remt. Het biedt een innovatieve therapie voor erfelijke ATTR-amyloïdotische polyneuropathie met hoge precisie en gunstige veiligheid. Door de TTR-niveaus te verlagen en de afzetting van amyloïdefibrillen te voorkomen, vertraagt het effectief de ziekteprogressie en verbetert het de neurologische functie. Het dient als een belangrijk farmaceutisch ingrediënt voor de behandeling van ATTR-amyloïdose.
Technische specificaties
|
Productnaam |
Eplontersen-API |
|
Synoniemen |
Eplontersen-poeder, Eplontersen-grondstof |
|
Kenmerken |
Een gebroken-wit tot lichtgeel vast poeder |
|
CAS-nummer |
1637600-16-8 |
|
Analyse |
Groter dan of gelijk aan 99,0% (HPLC, afhankelijk van het COA) |
|
Formule |
GalNAc3-geconjugeerd 20-meer ASO |
|
Pakket |
Technisch pakket |
|
Opslag |
Bewaren bij -20 graden gedurende 3 jaar of 4 graden gedurende 2 jaar, goed afgesloten, droog, beschermd tegen licht; opslag onder stikstof wordt aanbevolen. Oplossingen: stabiel gedurende 6 maanden bij -80 graden of 1 maand bij -20 graden; vermijd herhaalde vries-dooicycli. |
|
Structuur |
|
Eplontersen Powder is een zeer gerichte antisense-oligonucleotide-API gericht op erfelijke transthyretine-amyloïdose, met belangrijke waarde bij nauwkeurige therapie voor zeldzame ziekten. Het legt pathogene genexpressie stil om abnormale eiwitvorming te blokkeren en levert betrouwbare grondstofondersteuning voor klinische toepassingen.
Producteigenschappen
Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) beschikt over GalNAc₃-conjugatie voor nauwkeurige targeting op hepatocyten, waardoor de toedieningsefficiëntie wordt verbeterd, de systemische blootstelling wordt verlaagd en de veiligheid en verdraagbaarheid worden verbeterd.
Als een 20-meer antisense-oligonucleotide breekt Eplontersen Raw Material specifiek TTR-mRNA af om pathogene eiwitsynthese te remmen met minimale verstoring van de normale fysiologische routes.
Met een HPLC-geteste zuiverheid groter dan of gelijk aan 99,0%, voldoet het product aan farmaceutische-API-normen. Het is een wit gelyofiliseerd poeder met uitstekende stabiliteit bij -20 graden, geschikt voor formuleringsontwikkeling en grootschalige productie.
Volledige-cycluskwaliteitscontrole en consistente kwaliteit
Broncontrole en conforme grondstoffen
Eplontersen API is volledig traceerbaar, van uitgangsmaterialen tot tussenproducten, en voldoet allemaal aan de vereisten van de farmacopee om batchconsistentie en betrouwbare kwaliteit te garanderen.
Procesbeheersing en nauwkeurig beheer
Het hele productieproces maakt gebruik van realtime monitoring en strikte parametercontrole om een stabiele productie te handhaven, onzuiverheden te verminderen en de zuiverheid en activiteit van het product te garanderen.
Testen van eindproducten en strikte normen
Afgewerkte producten worden gevalideerd door HPLC, LC-MS en andere methoden. Zuiverheid Groter dan of gelijk aan 99,0%, waarbij alle indicatoren voldoen aan de ICH- en farmaceutische-API-specificaties.
Continue optimalisatie en stabiele zekerheid
Er wordt een volledig-traceerbaarheidssysteem voor de kwaliteit van de levenscyclus geïmplementeerd met regelmatige procesverificatie en stabiliteitsstudies om consistente kwaliteit te garanderen bij -langetermijnopslag en massalevering.
Toepassingsscenario's
Met hoge targetingprestaties en betrouwbare kwaliteit wordt Eplontersen API veel gebruikt in innovatieve geneesmiddelen-R&D, klinische productie en wetenschappelijk onderzoek voor therapieën voor zeldzame ziekten.
Het wordt voornamelijk toegepast bij de ontwikkeling en productie van geneesmiddelen voor erfelijke transthyretineamyloïdose, ter ondersteuning van de ontwikkeling van klinische formuleringen en het therapeutische aanbod.
Het bedient farmaceutische bedrijven over de hele wereld voor medicijnregistratie, klinische onderzoeken en commerciële productie, en biedt stabiele upstream-ondersteuning voor lever-gerichte oligonucleotidegeneesmiddelen.
Het ondersteunt ook geavanceerd onderzoek naar de nauwkeurige behandeling van zeldzame ziekten en levert hoogwaardige materialen voor mechanismestudies en de ontwikkeling van nieuwe therapieën.
Het is compatibel met de mondiale farmaceutische toeleveringsketen en is beschikbaar voor R&D-instellingen, fabrikanten en CDMO's voor R&D, pilot- en grootschalige productie-.
Verpakking en transport
Om de kwaliteit en activiteit van de Eplontersen API te behouden, passen we farmaceutische-normen toe voor verpakking, transport en volledige-procestraceerbaarheid om een veilige levering te garanderen.
Het product is verpakt in verzegelde containers van farmaceutische-kwaliteit, met bescherming tegen licht en vocht en een deken met inert gas. Er zijn meerdere specificaties beschikbaar en aangepaste Eplontersen API-verpakkingen worden ondersteund.
Het transport vindt plaats via een koudeketen op lage- temperatuur met geïsoleerde containers en droogijs om hoge temperaturen en herhaalde vries-dooicycli te voorkomen.
Alle pakketten zijn duidelijk gelabeld met traceerbare codes, voldoen aan de internationale logistieke regelgeving en maken betrouwbare grensoverschrijdende levering mogelijk.
Onze voordelen
Kerntechnologie
Met een rijke ervaring op het gebied van oligonucleotide API's beschikken we over eigen synthetische processen die een stabiele massaproductie van Eplontersen API met consistente kwaliteit mogelijk maken.
Kwaliteitscontrole
We implementeren een volledig-proceskwaliteitsmanagementsysteem. Elke batch wordt uitgebreid getest, waarbij de zuiverheids- en onzuiverheidscontrole de industrienormen overtreft.
Levering & Service
We bieden een flexibele levering, van kleine R&D-monsters tot grote industriële bestellingen, met snelle levering om de ontwikkeling en registratie van geneesmiddelen te ondersteunen.
Technische ondersteuning
Ons professionele technische en regelgevende team biedt volledige documentatie en persoonlijke ondersteuning om conforme projectontwikkeling te vergemakkelijken.
Veelgestelde vragen
Als professionele Chinese Eplontersen API-fabrikant produceren wij Eplontersen API gemaakt in China onder strikte wereldwijde kwaliteitssystemen met volledige traceerbaarheid. Als belangrijke grondstof voor ATTR-amyloïdosetherapie ondersteunt Eplontersen Raw Material de R&D van geneesmiddelen en de commerciële productie op het gebied van zeldzame ziekten. Met een stabiel aanbod en professionele diensten werken we nauw samen met mondiale partners om de vooruitgang in de behandeling van zeldzame ziekten te bevorderen.
Populaire tags: eplontersen API, China eplontersen API-fabrikanten, leveranciers, fabriek
