Teriparatide Injection is een wereldwijd-toonaangevend recombinant menselijk parathyroïdhormoon (PTH 1-34)-analoog en een van de weinige klinisch beschikbare bot-vormende middelen (anabole middelen) voor de behandeling van osteoporose met een hoog risico op fracturen. Door middel van een nauwkeurige, gepulseerde toediening eenmaal- per dag stimuleert het bij voorkeur de activiteit van osteoblasten, bevordert het de vorming van nieuw bot, verhoogt het de botmineraaldichtheid aanzienlijk en verbetert het de microarchitectuur van het bot, waardoor het risico op wervel- en niet-wervelfracturen wordt verminderd.
Het actieve ingrediënt, Teriparatide, is een recombinant peptide dat bestaat uit de N-terminale sequentie van 34 aminozuren van endogeen parathyroïdhormoon, met biologische eigenschappen die identiek zijn aan die van endogeen PTH. Door zich te richten op en te binden aan de parathyroïdhormoon type 1-receptor (PTH1R) op het oppervlak van botcellen, activeert het de anabole signaalroute van het bot, waardoor een evenwichtige regulatie van botvorming en botresorptie wordt bereikt.
Technische specificaties
|
Productnaam |
Teriparatide-injectie |
|
Synoniemen |
teriparatide-injectiedosis |
|
Kenmerken |
Wit tot gebroken-wit Effen |
|
CAS-nummer |
52232-67-4 |
|
Analyse |
Groter dan of gelijk aan 99,0% (HPLC, afhankelijk van het COA) |
|
Formule |
C181H291N55O51S2 |
|
Pakket |
Technisch pakket |
|
Opslag |
Bewaren bij 2-8 graden |
|
Structuur |
|
Als het eerste bot{0}}vormende middel dat is goedgekeurd voor marketing, is dit product gelanceerd in de Verenigde Staten (voor het eerst goedgekeurd in 1997), Europa, Japan, China en vele andere landen en regio's. Het biedt baanbrekende behandelingsopties voor postmenopauzale vrouwen met osteoporose, mannen met primaire of hypogonadale osteoporose en patiënten met door glucocorticoïden{{3}geïnduceerde osteoporose. Volgens gegevens van IQVIA bedroeg de totale verkoop op de Amerikaanse markt van teriparatide-injectie in 2025 ongeveer 585 miljoen dollar.
Producteigenschappen
Uniek werkingsmechanisme gericht op het botmetabolisme
Teriparatide Injection, toegediend via een -dagelijkse intermitterende subcutane injectie, bootst het fysiologische gepulseerde secretiepatroon van PTH na. Het activeert bij voorkeur de Wnt/{2}}catenine-signaleringsroute in osteoblasten, bevordert de vorming van nieuw bot, verbetert de trabeculaire dikte en connectiviteit, herstelt microstructurele defecten in het bot en verhoogt de botmassa en sterkte.
Strikt kwaliteitsnormsysteem
Het product wordt geproduceerd met behulp van recombinant-DNA-technologie met volledige-procestraceerbaarheidscontrole, van de uitgangsmaterialen tot het testen van het eindproduct. Elke batch ondergaat een multi-kwaliteitscontrole, waaronder HPLC-zuiverheidsanalyse, inhoudsanalyse, testen van verwante stoffen, inspectie van resterende oplosmiddelen, microbiële limieten en testen van endotoxinen. Het kwaliteitssysteem voldoet aan ICH Q7 en de belangrijkste farmacopee-normen. Als toonaangevende Chinese Teriparatide Injection-leverancier zorgen we ervoor dat elke batch voldoet aan de wereldwijde wettelijke vereisten. Onze op maat gemaakte Teriparatide-injectieservice maakt aanpassing van de verpakking, etikettering en technische documentatie mogelijk om aan de specifieke behoeften van de klant te voldoen.
Stabiele fysisch-chemische eigenschappen en formuleringsontwerp
Teriparatide Injection is een kleurloze, heldere, steriele oplossing met een pH-bereik van 3,8–4,5. De vaste dagelijkse dosis van 20 µg vereenvoudigt de toediening. De geneesmiddelconcentratie bedraagt 250 µg/ml en het enkele injectievolume bedraagt slechts 80 µl, wat een goede injectie-ervaring oplevert. Het ontwerp van de voorgevulde pen maakt eenvoudige zelf-toediening door patiënten mogelijk na de training.
Volledige-cycluskwaliteitscontrole en consistente kwaliteit
Teriparatide Injection wordt geproduceerd met behulp van recombinant-DNA-technologie met sterk gezuiverde procescontrole om hoge zuiverheid, uniformiteit en biologische activiteit te garanderen. Elke batch ondergaat strenge kwaliteitstests met betrekking tot bevestiging van de peptidesequentie, zuiverheid (HPLC), steriliteit, endotoxine, bioactiviteit en andere volledige- dimensie-indicatoren, en voldoet aan ICH Q7 en meerdere farmacopee-normen.
Als kernproduct op het gebied van de mondiale behandeling van osteoporose wordt het kwaliteitssysteem van Teriparatide Injection getoetst aan de hoogste internationale normen. Het product wordt algemeen erkend in belangrijke markten zoals de VS, Europa en Japan, en biedt conforme kwaliteitsborging voor voltooide formuleringen die de wereldmarkt betreden. De productiebedrijven beschikken over cGMP-, FDA- en andere multinationale certificeringen, ter ondersteuning van wereldwijde registratieaanvragen. Wanneer u de generieke kosten van teriparatide evalueert, biedt ons transparante prijsmodel uitstekende waarde. We bieden ook Teriparatide-injectie gemaakt in China met een bewezen staat van dienst op het gebied van export naar meer dan 60 landen.
Toepassingsscenario's
1. Behandeling van postmenopauzale osteoporose
Voor postmenopauzale vrouwen met een hoog fractuurrisico (eerdere osteoporotische fractuurgeschiedenis of meerdere risicofactoren) of voor vrouwen bij wie andere osteoporosebehandelingen niet hebben gefaald of deze niet verdragen. Dit product verhoogt de botmineraaldichtheid van de lumbale wervelkolom en de femurhals aanzienlijk, vermindert het risico op wervel- en niet-{1}}wervelfracturen en is een eerste- botvormende therapie- die wordt aanbevolen door klinische richtlijnen.
2. Behandeling van mannelijke osteoporose
Voor mannen met primaire of hypogonadale osteoporose met een hoog fractuurrisico. Dagelijkse subcutane injectie van 20 µg van dit product verhoogt de botmassa aanzienlijk en verbetert de botkwaliteit, waardoor het een belangrijke behandelingsoptie is voor osteoporose bij mannen.
3. Glucocorticoïde-geïnduceerde osteoporose (GIOP)
Patiënten die langdurig- een behandeling met glucocorticoïden ondergaan (dagelijks prednison groter dan of gelijk aan 5 mg) hebben een significant verhoogd risico op osteoporose. Teriparatide is een door de FDA-goedgekeurd bot-vormend middel voor GIOP, dat actief nieuw bot opbouwt om door hormonen-geïnduceerd botverlies effectief tegen te gaan.
4. Postoperatieve genezing van osteoporotische fracturen
Klinische studies hebben bevestigd dat 12 weken behandeling met Teriparatide na een heupfractuuroperatie de genezingstijd van de fractuur aanzienlijk verkort, wat een innovatieve oplossing biedt voor versnelde revalidatie bij postoperatieve fractuurpatiënten.
5. Innovatieve R&D- en referentiestandaard voor geneesmiddelen
Teriparatide API kan worden gebruikt als referentiestandaard en controlestof ter ondersteuning van de R&D van nieuwe bot{0}}vormende middelen, PTH-analogen, orale peptide-afgiftesystemen en andere innovatieve formuleringen, waardoor technologische doorbraken op het gebied van de behandeling van osteoporose kunnen worden gestimuleerd. Voor klanten die teriparatide-injectie moeten begrijpen hoe ze moeten worden gebruikt, bieden we gedetailleerde instructies en technische ondersteuning. Als gerenommeerd terifrac-injectiebedrijf staan wij achter elke zending met volledige documentatie.
Verpakking en transport
Teriparatide Injection is verpakt in een voorgevulde pen-injector, die elk 560 ug/2,24 ml (250 ug/ml) bevat, goed voor 28 dagelijkse doses. Het product wordt verzonden onder volledige koudeketenomstandigheden (2 graden -8 graden) met realtime temperatuurbewakingsapparatuur.
Het transport voldoet aan de internationale koelketennormen en de importregelgevingsvereisten van verschillende landen. Volledige douane-inklaringsdocumentatie is beschikbaar, ter ondersteuning van de wereldwijde distributie.
Standaardverpakking: Enkele voorgevulde pen (28 doses/pen) per doos.
MOQ: Enkele pen voor commerciële verpakkingen; bulkbestellingen ondersteund met volumekortingen.
Onze voordelen
Uniek werkingsmechanisme – bouwt nieuw bot op
In tegenstelling tot traditionele anti{0}}resorptieve geneesmiddelen stimuleert deze eenmaal- dagelijkse intermitterende toediening bij voorkeur de osteoblastactiviteit, bevordert actief nieuwe botvorming op spongieuze en corticale botoppervlakken, waardoor een continue verbetering van de botmineraaldichtheid en een significante vermindering van het fractuurrisico wordt bereikt.
01
Brede indicatiedekking
Omvat drie belangrijke indicaties: postmenopauzale osteoporose, mannelijke osteoporose en door glucocorticoïden-geïnduceerde osteoporose, en voldoet daarmee aan de behandelingsbehoeften van verschillende patiënten met een hoog fractuurrisico.
02
Handige patiëntadministratie-ervaring
Dankzij een -dagelijkse subcutane injectie met een voorgevuld penontwerp kunnen patiënten het -na de training zelf toedienen, waardoor de therapietrouw op de lange- termijn aanzienlijk wordt verbeterd.
03
Volwassen en stabiele supply chain-garantie
Het product is afkomstig van moderne productiefaciliteiten die voldoen aan de cGMP/FDA-normen, met een volwassen kwaliteitssysteem en stabiele productiecapaciteit, die de volledige cyclus ondersteunen, van R&D-proeven tot commerciële massaproductie.
04
Flexibele samenwerkingsmodellen
We bieden meerdere verpakkingsspecificaties (20 ug enkele eenheid/bulk), op maat gemaakte etiketterings- en verpakkingsdiensten, en ondersteunen het delen van technologiegegevens en hulp bij registratiedocumenten, waardoor formuleringsbedrijven snel de wereldmarkt kunnen betreden. Of u nu bulkteriparatide-injectie nodig heeft voor productie op grote- schaal of een kleine batch voor R&D, wij kunnen aan uw vereisten voldoen. Vraag naar ons Teriparatide Injection Free Sample-programma om de kwaliteit uit de eerste hand te beoordelen. Neem contact op met ons verkoopteam voor de actuele-to-prijs van Teriparatide Injection.
05
Veelgestelde vragen
Voor vragen over de prijs van Teriparatide Injection, de generieke kosten van teriparatide, het kopen van Teriparatide Injection of om een gratis monster van Teriparatide Injection aan te vragen, kunt u contact opnemen met ons team. Wij zijn een vertrouwde Chinese Teriparatide-injectiefabrikant, leverancier en fabriek die aangepaste Teriparatide-injectie en bulkteriparatide-injectie met Teriparatide-injectie op voorraad aanbiedt. We verwelkomen ook partners die geïnteresseerd zijn in de dosisrichtlijnen voor teriparatide-injecties en in het gebruik van trainingsmateriaal voor teriparatide-injecties. Als professioneel terifrac-injectiebedrijf zetten wij ons in voor uw succes.
Populaire tags: Bonista van injectie, osteoporose
