Liraglutide-injectie

Liraglutide-injectie
Details:
Liraglutide-injectie (CAS: 204656-20-2) is een menselijk glucagonachtig peptide-1 (GLP-1)-analoog, geproduceerd met behulp van recombinant-DNA-technologie.
  • CAS-nummer 204656-20-2
  • Formule C172H265N43O51
  • Opslag Bewaren bij 2-8 graden
Aanvraag sturen
Downloaden
Beschrijving
Technische Parameters

HK Neopharm Limited is een van de meest betrouwbare fabrikanten en leveranciers van liraglutide-injectie in China, gekenmerkt door kwaliteitsproducten en een goede prijs. U kunt er zeker van zijn dat u hier liraglutide-injectie op voorraad koopt en een offerte ontvangt van onze fabriek. Aangepaste bestellingen zijn welkom.

 

Liraglutide Injection (CAS: 204656-20-2) is een menselijk glucagon--achtig peptide-1 (GLP-1)-analoog, geproduceerd met behulp van recombinant-DNA-technologie. Door middel van fermentatie, zuivering in meerdere- stappen en aseptische afvulprocessen wordt dit zeer zuivere biologische product op grote schaal gebruikt voor de langetermijnbehandeling van diabetes type 2 en obesitas (BMI groter dan of gelijk aan 30 kg/m², of groter dan of gelijk aan 27 kg/m² met ten minste één gewichtsgerelateerde comorbiditeit). Als eerstelijns injecteerbare therapie bij endocrinologie en stofwisselingsziekten verbetert Liraglutide Injectie de glykemische controle aanzienlijk, vermindert het lichaamsgewicht en biedt het cardiovasculaire voordelen.

Als u op zoek bent naar Chinese Liraglutide-injectiefabrikanten, biedt onze cGMP-gecertificeerde faciliteit een betrouwbare levering. U kunt Liraglutide-injectie rechtstreeks bij onze fabriek kopen met volledige kwaliteitsdocumentatie.

 

Technische specificaties

 

 

Productnaam

Liraglutide-injectie

Synoniemen

liraglutide 6 mg ml

Kenmerken

Kleurloze of bijna kleurloze heldere vloeistof

CAS-nummer

204656-20-2

Analyse

Groter dan of gelijk aan 99,0% (HPLC, afhankelijk van het COA)

Formule

C172H265N43O51

Pakket

Technisch pakket

Opslag

Bewaren bij 2-8 graden

Structuur

product-654-258

Als vertrouwde Chinese Liraglutide-injectieleverancier bieden wij Liraglutide-injectie op voorraad voor snelle levering. Bulk Liraglutide-injectiebestellingen zijn welkom voor zowel API- als voltooide doseringsvormen.

 

 
 
Producteigenschappen

liraglutide 6mg ml Application Scenarios

Gericht GLP-1-receptormechanisme

Met 97% homologie met natuurlijk menselijk GLP-1 bevordert Liraglutide Injection de glucose-afhankelijke insulinesecretie, onderdrukt de afgifte van glucagon, vertraagt ​​de maaglediging en verbetert de verzadiging – waardoor zowel de bloedsuikerspiegel als het gewicht onder controle worden gebracht met een zeer laag risico op hypoglykemie.

liraglutide 6mg ml001

Biologisch met hoge-zuiverheid

De ultramoderne zuivering-van-- garandeert een zuiverheid groter dan of gelijk aan 99,0%, niet-pyrogene, steriele en consistente bioactiviteit batch na batch, die voldoet aan de EMA-, FDA- en NMPA-normen.

Stabiele fysisch-chemische eigenschappen:Steriele heldere oplossing, stabiel gedurende maximaal 30 maanden bij 2–8 graden; kan na het eerste gebruik gedurende 30 dagen bij kamertemperatuur (lager dan of gelijk aan 30 graden) worden bewaard, beschermd tegen licht.

Eenmaal-dagelijks gemak:Voorgevulde pen met heldere dosis (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 3,0 mg) zorgt voor een hoge therapietrouw bij de patiënt.

Bewezen cardiovasculair voordeel:De LEADER-studie toonde een vermindering van 13% aan van ernstige cardiovasculaire voorvallen (MACE) bij type 2-diabetespatiënten met hart- en vaatziekten.

 

Volledige-cycluskwaliteitscontrole en consistente kwaliteit

 

 

  • Controle van grondstoffen: Liraglutide API met hoge{0}}zuiverheid wordt getest op gastheerceleiwitten, resterend DNA, endotoxinen, enz.
  • Gesloten-procesbewaking: volledig geautomatiseerde fermentatie-, chromatografie-, ultrafiltratie- en aseptische afvullijnen met realtime- parameterregistratie; elke pen heeft een uniek serienummer voor traceerbaarheid.
  • Vrijgavetesten: Elke batch ondergaat een volledige test (uiterlijk, pH, osmolaliteit, inhoud, zuiverheid via HPLC, steriliteit, bacteriële endotoxinen, deeltjes, bioactiviteit) en wordt geleverd met een COA.
  • Stabiliteitsprogramma: lange-, versnelde en in- gebruiksstudies ondersteunen de houdbaarheid- en de kwaliteit na- opening.

Alle glutide-injecties vanuit onze faciliteit volgen de ICH Q7/Q10-richtlijnen. We bieden ook op maat gemaakte Liraglutide-injectieverpakkingen en sterkte-opties.

 

Toepassingsscenario's

 

 

Liraglutide-injectie is geïndiceerd voor:

Liraglutide Injection Application Scenarios

Diabetes mellitus type 2:

Als aanvullende therapie- wanneer metformine of sulfonylureumderivaten onvoldoende glykemische controle bieden – verlaagt het HbA1c aanzienlijk en verbetert -de celfunctie zonder het risico op hypoglykemie te vergroten.

Obesitas en overgewicht

Voor een initiële BMI groter dan of gelijk aan 30 kg/m², of een BMI groter dan of gelijk aan 27 kg/m² met ten minste één gewicht-gerelateerde comorbiditeit (hypertensie, dyslipidemie, slaapapneu, enz.).

Diabetespatiënten met een hoog-cardiovasculair-risico

Voorkeursmiddel voor T2DM-patiënten met ASCVD, hartfalen of chronische nierziekte om cardiogene sterfte en beroerte te verminderen.

Primaire en gespecialiseerde klinieken

De eenvoudig-te-gebruiksvriendelijke, voorgevulde pen maakt zelfinjectie- thuis mogelijk, waardoor ziekenhuisopnames worden verminderd.

Wanneer u Liraglutide-injectie koopt voor klinisch onderzoek of commercieel gebruik, is ons product Liraglutide-injectie, gemaakt in China en met naleving van de wereldwijde regelgeving.

 

Verpakking en transport

 

Verpakking: Voorgevulde pen van medische-kwaliteit (polypropyleen, broombutylrubberen zuiger, roestvrijstalen naald) – 3 ml oplossing (6 mg/ml). Verkrijgbaar in 1 pen/doos, 5 pennen/doos, of 10 pennen/doos met aluminiumfoliezak en inzetstuk.

 

Opslag: Ongeopend – 2-8 graden gekoeld, beschermd tegen licht, nooit invriezen. Na opening: maximaal 30 dagen bewaren bij minder dan of gelijk aan 30 graden, niet terug in de koelkast plaatsen.

 

Logistiek in de koudeketen: 2-8 graden temperatuur-gecontroleerde verzending met dataloggers en demping. Fase-verandering koelboxen beschikbaar voor afgelegen gebieden.

 

Conformiteitsdocumenten: COA, temperatuurgegevens, exportdocumentatie en handleiding die bij elke zending worden geleverd.

Liraglutide Injection

 

Onze voordelen

 

API & procesvoordeel

Interne- hoge-zuiverheid Liraglutide API (groter dan of gelijk aan 99,5%) met gepatenteerde fermentatie- en zuiveringsprocessen; stabiele capaciteit voor zowel API als eindproduct.

01

Wereldwijd afgestemd kwaliteitssysteem

Onze productiebasis heeft de FDA-, EMA- en NMPA GMP-inspecties doorstaan; producten hebben licenties in meerdere landen. Volledige documentatie ondersteunt wereldwijde registraties en audits.

02

Rijk klinisch bewijs

Meer dan tien jaar aan gegevens uit de echte-wereld, LEADER- en SCALE-onderzoeken bevestigen de veiligheid en werkzaamheid op de lange- termijn; sterk aanbevolen door ADA, EASD, AACE/ACE.

03

Aangepaste diensten

Verschillende pensterktes (1,2 mg/ml of 6 mg/ml), aangepaste verpakkingen (bijv. naald-gratis, labels in speciale talen) en regelgevingsdossiers (DMF, CEP, technisch pakket) beschikbaar.

04

After--ondersteuning

Een professioneel farmaceutisch team biedt producttraining, koelketenoplossingen, monitoring van bijwerkingen en literatuurondersteuning.

05

We begrijpen dat de injectiekosten van liraglutide een belangrijke zorg zijn voor klanten. Als directe fabriek bieden we concurrerende prijzen en flexibele Liraglutide Injection Free Sample-programma's voor gekwalificeerde R&D-projecten. Als toonaangevende Chinese Liraglutide Injection-fabriek leveren we ook andere glutide-injecties (bijv. semaglutide, tirzepatide) voor onderzoek en ontwikkeling van combinatie-metabolische therapie.

 

Veelgestelde vragen

 

Vraag 1: Wat zijn de indicaties voor Liraglutide-injectie?

A: ① Diabetes type 2 (toegevoegd- aan metformine of sulfonylureumderivaten); ② Obesitas/overgewicht (BMI groter dan of gelijk aan 30, of BMI groter dan of gelijk aan 27 met groter dan of gelijk aan 1 gewicht-gerelateerde comorbiditeit); ③ Het verminderen van het MACE-risico bij T2DM-patiënten met vastgestelde CVD.

Vraag 2: Hoe moet het product worden bewaard en hoe lang kan het na opening worden bewaard?

A: Ongeopend – 2-8 graden gekoeld, niet invriezen. Na het eerste gebruik – bewaren bij een temperatuur van minder dan of gelijk aan 30 graden, verwijderd van licht, gedurende maximaal 30 dagen. Gooi weg als er deeltjes verschijnen.

Vraag 3: Wat is het doseringsschema?

A: Eenmaal-dagelijkse subcutane injectie op elk moment (ongeacht de maaltijden). Diabetes: start met 0,6 mg/dag, verhoog tot 1,2 mg na 1 week of langer, en vervolgens naar 1,8 mg indien nodig. Gewichtsbeheersing: start met 0,6 mg/dag, wekelijks titreren naar 3,0 mg (onderhoud). Niet voor diabetes type 1 of DKA.

Vraag 4: Wat zijn vaak voorkomende bijwerkingen?

A: Voornamelijk gastro-intestinaal (misselijkheid, diarree, braken) – neemt meestal na verloop van tijd af. Laag risico op hypoglykemie (behalve in combinatie met sulfonylureumderivaten of insuline). Zeldzame pancreatitis, galblaasziekte – controleer de symptomen.

Vraag 5: Biedt het product cardiovasculaire voordelen?

EEN: Ja. De LEADER-studie toonde een reductie van 13% aan in het samengestelde eindpunt van cardiovasculaire sterfte, niet-fataal MI en niet-fatale beroerte bij T2DM-patiënten met HVZ, zonder dat het aantal ziekenhuisopnames vanwege hartfalen toenam.

Vraag 6: Kunt u een stabiel aanbod op de lange- termijn garanderen? Ondersteunt u generieke archivering?

A: Ja, we hebben een jaarlijkse capaciteit van tientallen miljoenen voorgevulde pennen en een ruime API-inventaris. We bieden volledige DMF-, CEP- en registratiedocumenten ter ondersteuning van ANDA- of 505(b)(2)-inzendingen, en we hebben samengewerkt met veel wereldwijde farmaceutische bedrijven.

 

Met een goed-gedefinieerd GLP-1-doelmechanisme, uitstekende hypoglykemische en- gewichtsverlieseffecten, solide bewijs voor cardiovasculaire bescherming en een handig eenmaal- dagelijks toedieningsregime, is Liraglutide Injectie een hoeksteenmedicijn geworden bij de behandeling van stofwisselingsziekten. We houden ons aan hoge-productiestandaarden, volledige proceskwaliteitscontrole en flexibele, op maat gemaakte diensten, en streven ernaar veilige, effectieve en toegankelijke medische behandelingsopties te bieden voor diabetespatiënten, zwaarlijvige populaties en artsen over de hele wereld. Wij verwelkomen vragen en samenwerking van alle partners om gezamenlijk de ontwikkeling van metabolische gezondheid te bevorderen.

 

Populaire tags: liraglutide-injectie, China liraglutide-injectiefabrikanten, leveranciers, fabriek

Aanvraag sturen