Abiraterone Acetate API (CAS 154229-18-2) is een zeer krachtige en selectieve CYP17-remmer API, speciaal ontwikkeld voor endocriene therapie van gemetastaseerde prostaatkanker. Het wordt in vivo omgezet in zijn actieve vorm om de androgeensynthese in de teelballen, bijnieren en tumorcellen volledig te blokkeren, waardoor de belangrijkste signaaloverdracht die de tumorgroei aanstuurt bij de bron wordt afgesneden. Klinisch gebruikt in combinatie met prednison, verlengt het de overleving van de patiënt aanzienlijk en biedt het een belangrijke, mechanisme-innovatieve grondstofoptie voor gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC).
Technische specificaties
|
Productnaam |
Abirateronacetaat API |
|
Synoniemen |
Abirateronacetaatpoeder, Abirateronacetaatgrondstof |
|
Kenmerken |
Een wit of gebroken-wit kristallijn poeder |
|
CAS-nummer |
154229-18-2 |
|
Analyse |
Groter dan of gelijk aan 99,0% (HPLC, afhankelijk van het COA) |
|
Formule |
C26H33NO2 |
|
Pakket |
Technisch pakket |
|
Opslag |
1. Routinematige industriële/API-opslag: verzegeld, opgeslagen op een koele en droge plaats, temperatuur 15-25 graden, relatieve vochtigheid kleiner dan of gelijk aan 60%, beschermd tegen licht; 2. Opslag van onderzoeks- / reagenskwaliteit: bevroren bewaren bij -20 graden (lange tijd stabiel), oplossing kan worden bewaard bij -80 graden (gedurende ongeveer 6 maanden); |
|
Structuur |
|
Hoge zuiverheid Abiraterone Acetate API richt zich op de kernbehoeften van endocriene therapie voor metastatische prostaatkanker. Het is vervaardigd in overeenstemming met de wereldwijde GMP-normen door gekwalificeerde farmaceutische bedrijven en ondergaat strikte kwaliteitscontrole van begin tot einde, met gekwalificeerde zuiverheid, stabiele kristalvorm en uitstekende consistentie van batch tot batch. Als een zeer selectieve CYP17-remmer tegen-tumor-API ondersteunt het onderzoek en ontwikkeling op het gebied van formuleringen, procesopschaling-en klinische onderzoeken, en biedt het solide grondstofondersteuning voor prednison voor behandelingen van prostaatkanker.
Als vertrouwde Chinese Abiraterone Acetate API-fabrikanten zorgen wij voor een stabiele levering van Abiraterone Acetate API gemaakt in China met een consistente hoge kwaliteit.
Producteigenschappen
Abiraterone Acetate API (CAS 154229-18-2) is een zeer selectieve CYP17-remmer die de androgeensyntheseroute van het lichaam volledig blokkeert en het drijvende signaal voor de groei van prostaattumoren bij de bron afsnijdt. Met een duidelijk werkingsmechanisme en een sterke doelgerichtheid biedt het farmacologische basisondersteuning voor endocriene therapie.
Het product wordt geproduceerd en verfijnd door GMP--conforme farmaceutische faciliteiten over de hele wereld en implementeert strenge kwaliteitscontroles gedurende het hele proces. Met een zuiverheid groter dan of gelijk aan 99,0% (HPLC), stabiele kristalvorm en uitstekende batch-uniformiteit voldoet het volledig aan de farmacopee-normen van verschillende landen, waardoor een solide kwaliteitsbasis wordt gelegd voor de productie van formuleringen en klinische toepassingen. Wij ondersteunen op maat gemaakt Abiraterone-acetaatpoeder om aan diverse R&D- en productie-eisen te voldoen.
Het product is volledig geschikt voor R&D, procesoptimalisatie en het opschalen van de -productie van prostaatkanker-gerelateerde formuleringen, en ondersteunt ook klinisch onderzoek en de ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen. Het beschikt over een sterke compatibiliteit en brede toepasbaarheid en biedt betrouwbare grondstoffenondersteuning voor de lay-out van farmaceutische pijpleidingen en het upgraden van klinische behandelingsschema's.
Het ziet eruit als een wit tot gebroken{0}}wit kristallijn poeder met stabiele eigenschappen. Verpakt met professionele technische bescherming en strikt opgeslagen en getransporteerd bij 2-8 graden, handhaaft het effectief de consistentie van de kwaliteit gedurende de hele houdbaarheidsperiode, vermindert het de kwaliteitsrisico's tijdens de logistiek en past het zich aan de volledige-eisen van de toeleveringsketen aan. We houden Abiraterone Acetate Raw Material op voorraad voor snelle levering wereldwijd.
Volledige-cycluskwaliteitscontrole en consistente kwaliteit
Vanaf de inkoop van grondstoffen ondergaat het product strikte leveranciersaudits en inkomensinspecties, waarbij belangrijke indicatoren zoals kritische onzuiverheden en resterende oplosmiddelen één voor één worden geverifieerd om potentiële kwaliteitsrisico's bij de bron te elimineren. Het volledige-kwaliteitscontrolesysteem omvat de traceerbaarheid van grondstoffen en initiële tests om de basisconformiteit voor elke batch te garanderen.
De productie volgt strikt de wereldwijde GMP-richtlijnen, met realtime monitoring van kernprocessen, waaronder reactieparameters, kristallisatie- en droogstandaarden. Geautomatiseerde kwaliteitscontrolesystemen verminderen het risico op afwijkingen, terwijl verbeterde traceerbaarheid van batchrecords een gestandaardiseerde en verfijnde productie mogelijk maakt, waardoor een stabiele productkwaliteit vanaf de proceskant wordt gegarandeerd.
Als professionele leveranciers van China Abiraterone Acetate Raw Material MateriaI handhaven we in elke fase strikte kwaliteitscontrole. Vóór levering ondergaan afgewerkte producten volledige-itemtests met betrekking tot assays, gerelateerde stoffen, vocht, microbiële limieten en andere kernindicatoren, in overeenstemming met USP/EP-normen. Ondersteund door hoge-precieze HPLC-apparatuur, garandeert het de zuiverheid van het eindproduct en voldoen de parameters aan de vereisten, waardoor een gezaghebbende kwaliteitsbevestiging voor de levering wordt geboden.
Het product maakt gebruik van een professionele, verzegelde verpakking met een real-systeem voor temperatuur- en vochtigheidsmonitoring, waarbij de ketenopslag en het transport bij 2-8 graden koud- strikt worden gevolgd. Van opslag en transport tot de uiteindelijke levering, de omgevingsomstandigheden worden continu gecontroleerd om vocht, degradatie of kristaltransformatie te voorkomen, waardoor een consistente productkwaliteit gedurende de hele cyclus behouden blijft. Wij heten klanten welkom om Abiraterone Acetate API te kopen met volledige kwaliteitsborging.
Toepassingsscenario's
Met zijn zeer selectieve CYP17-remmende activiteit en stabiele kwaliteit biedt Abiraterone Acetate Raw Material (CAS 154229-18-2) uitgebreide en diverse toepassingswaarde op het gebied van de antitumorale farmaceutische industrie. Het omvat het gehele proces van R&D tot commercialisering en voldoet nauwkeurig aan de industriële eisen in verschillende fasen, zoals hieronder beschreven:
Het is geschikt voor R&D en productie van kernformuleringen voor gemetastaseerde castratie-resistente prostaatkanker. Als CYP17-remmer-API ondersteunt het de ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelenformuleringen en het screenen van recepten, waardoor een stabiele grondstofbasis wordt geboden voor de ontwikkeling van formuleringen voor verschillende doseringsvormen.
Als kerngrondstof prednison voor endocriene therapie voor prostaatkanker kan het op grote schaal worden gebruikt bij de industriële productie van klinische geneesmiddelen, waarbij strikt wordt voldaan aan de GMP-vereisten om batchconsistentie te garanderen. Het levert conforme API's van hoge- kwaliteit aan ziekenhuizen en farmaceutische bedrijven ter ondersteuning van klinische diagnose en behandeling. Onze Chinese High Purity Abiraterone Acetate API-fabriek ondersteunt grootschalige en stabiele bulklevering op grote schaal.
Het is van toepassing op de ontwikkeling van anti{0}}tumorpijplijnen en klinische onderzoeksprojecten bij farmaceutische bedrijven en onderzoeksinstellingen, ter ondersteuning van procesoptimalisatie en productie op pilot- schaal. Het zorgt voor een stabiele grondstoffenaanvoer van preklinische tot klinische stadia en vermindert R&D-kwaliteitsrisico's.
Het voldoet aan de API-import- en exporteisen van de mondiale farmaceutische markt en voldoet aan de kwaliteits- en registratienormen van belangrijke markten zoals Europa en de VS. Het biedt conforme leveringsoplossingen voor buitenlandse fabrikanten en handelaren van formuleringen, waardoor binnenlandse API de internationale toeleveringsketen kan betreden. We bieden bulk Abiraterone-acetaatpoeder en Abiraterone-acetaat API gratis monster aan voor kwalificatieverificatie.
Verpakking en transport
Als belangrijke schakel bij het waarborgen van de stabiliteit van Abiraterone Acetate API (CAS 154229-18-2) voldoen verpakking en transport volledig aan de GMP- en koelketenlogistieknormen. Er wordt een professioneel beschermingssysteem gebouwd op basis van producteigenschappen, waarbij nul verlies en nul vervuiling wordt bereikt door middel van verfijnde verpakkingen en temperatuurcontrole over de hele keten.
Professionele verpakking op maat:
Het product maakt gebruik van dubbele- dubbellaagse, verzegelde verpakkingen van farmaceutische-kwaliteit, met een vocht-dichte zak van aluminiumfolie aan de binnenkant en een hardlicht-dichte trommel aan de buitenkant, waardoor vocht, licht en externe vervuiling effectief worden geïsoleerd. Verpakkingsspecificaties kunnen worden aangepast om aan verschillende R&D- en productievolumes te voldoen.
Strenge verpakkingskwaliteitscontrole:
Alle verpakkingsmaterialen ondergaan conformiteitstesten en verificatie van de microbiële limieten om er zeker van te zijn dat er geen onzuiverheden neerslaan of giftige resten achterblijven. Het verpakken wordt voltooid in een schone werkplaats onder GMP, met lekdichtheidsmonsters voor elke batch om transportrisico's te elimineren.
Volledige-procestemperatuur-gecontroleerde koude-ketenlogistiek:
Het product wordt strikt opgeslagen en verzonden bij 2-8 graden met professionele koude-oplossingen en realtime- temperatuurbewaking. Geïsoleerde dozen en koelelementen blijven stabiel in-transitomstandigheden, waardoor een consistente kwaliteit wordt gegarandeerd voor levering op lange- afstanden.
Traceerbare logistiek over de hele-keten:
Er is een compleet logistiek traceerbaarheidssysteem opgezet dat verzending, transport en levering omvat. Ondersteund door professionele documenten en temperatuurregistraties voldoet het aan de internationale farmaceutische import- en exportregelgeving en biedt het conforme, transparante en betrouwbare end-to--service.
Onze voordelen
Conforme productie en kwaliteitsvoordeel
We beschikken over een GMP--conforme productiebasis met strikte volledige-cycluskwaliteitscontrole. De productzuiverheid is stabiel groter dan of gelijk aan 99,0%, in overeenstemming met de USP/EP-normen, met uitstekende batchconsistentie. Het ondersteunt rechtstreeks de productie van klinische formuleringen en het aanbod op de wereldmarkt met betrouwbare kwaliteit.
R&D- en procesvoordeel
Ons professionele R&D-team richt zich op procesoptimalisatie voor API's voor CYP17-remmers, waarbij belangrijke technische knelpunten worden doorbroken om grootschalige productie- te realiseren tegen lagere kosten. Wij bieden op maat gemaakte procesoplossingen om de R&D-efficiëntie van formuleringen voor klanten te verbeteren.
Volledig-processervice en leveringsvoordeel
We hebben een volledig-ketenservicesysteem opgezet dat de inkoop, productie, testen, verpakking en transport van grondstoffen omvat. Met professionele technische ondersteuning en after{2}}-ondersteuning garanderen we een tijdige respons en een stabiele levering voor kleine- batch-R&D en grootschalige- productie-eisen.
Internationale compliance en marktvoordeel
Het product voldoet volledig aan de registratienormen van belangrijke markten, waaronder Europa en de VS, met volledige certificerings- en testrapporten. Het sluit naadloos aan op de mondiale farmaceutische toeleveringsketen en helpt klanten overzeese markten uit te breiden met een kosteneffectief aanbod, ondersteund door een volwassen bevoorradingssysteem.
Veelgestelde vragen
Het bedrijf houdt zich aan de basisprincipes van farmaceutische kwaliteit en geeft prioriteit aan patiëntveiligheid. Wij zijn gespecialiseerd in het leveren van hoog-zuivere, stabiele abirateronacetaatgrondstof met gestandaardiseerde productie en volledige traceerbaarheid van belangrijke processen. Van R&D-proeven en formuleringsoptimalisatie tot industriële levering: wij bieden consistente en betrouwbare ondersteuning voor verschillende farmaceutische projecten. We zijn klaar om samen te werken met klanten over de hele wereld, vooruitgang in de behandeling van prostaatkanker mogelijk te maken met grondstoffen van hoge-kwaliteit, en een langdurig- wederzijds vertrouwd en win- industrieel ecosysteem op te bouwen.
Populaire tags: Abiraterone-acetaat API, kankerbestrijdend
