Propofol is een veelgebruikte alkylfenol-kort-werkende intraveneuze anesthetische API. Met een snel begin, snel en volledig herstel, grondig metabolisme en milde bijwerkingen is het een van de geprefereerde grondstoffen geworden voor algemene anesthesie-inductie, anesthesieonderhoud, intensive care-sedatie en pijnloze procedure-sedatie. Propofol API beschikt over stabiele fysische en chemische eigenschappen, hoge zuiverheid en betrouwbare veiligheid en voldoet aan de strikte normen van wereldwijde farmaceutische bedrijven, bedrijven in medische apparatuur en onderzoeksinstellingen op het gebied van de ontwikkeling van anesthesiepreparaten, grootschalige productie- en klinische toepassingen.
Technische specificaties
|
Productnaam |
Propofol-API |
|
Synoniemen |
CAS 2078-54-8, Propofol-poeder, Propofol-grondstof, Propofol API 2078-54-8, Propofol 2078-54-8 |
|
Kenmerken |
Geel-bruine vloeistof |
|
CAS-nummer |
2078-54-8 |
|
Analyse |
Groter dan of gelijk aan 99,0% (HPLC, afhankelijk van het COA) |
|
Formule |
C12H18O |
|
Pakket |
Technisch pakket |
|
Opslag |
Bewaren bij -20 graden |
|
Structuur |
|
Producteigenschappen
Propofol API wordt geproduceerd met internationaal mainstream georiënteerde synthese- en meerfasige raffinagetechnologie om de zuiverheid van grondstoffen te controleren, waardoor hoge residuen en slechte stabiliteit in traditionele processen worden overwonnen. Het product heeft een stabiele test van groter dan of gelijk aan 99,0%. Belangrijke indicatoren, waaronder verwante stoffen, zware metalen en microbiële limieten, zijn beter dan de normen van CP, USP en EP, voldoen volledig aan de API-vereisten voor injecteerbare-kwaliteit en garanderen de klinische veiligheid.
Propofol Grondstof behoudt lange tijd een stabiele kwaliteit onder de juiste opslag en is compatibel met productieprocessen van hoogwaardige anesthetische preparaten zoals steriele preparaten, emulsies en liposomen.
Propofol API 2078-54-8 heeft een duidelijk farmacologisch effect. Het activeert snel de centrale GABA_A-receptoren en induceert binnen 30 seconden anesthesie. Het vertoont een soepel en duidelijk herstel, geen accumulatie in vivo en geen duidelijk katereffect, waardoor het een ideale grondstof is voor korte procedures, waaronder pijnloze gastroscopie, abortus en plastische chirurgie. Propofol 2078-54-8 heeft controleerbare effecten op de luchtwegen en de bloedsomloop. De dosering kan klinisch snel worden getitreerd. Het is toepasbaar voor algemene anesthesie-inductie, intraoperatief onderhoud, langdurige ICU-sedatie en postoperatieve sedatie. Het heeft een goede compatibiliteit met andere anesthetica, analgetica en spierverslappers zonder ernstige interacties.
Volledige-cycluskwaliteitscontrole en stabiele kwaliteit
Volledig-procestraceerbaarheidsbeheer
We hebben een -diepgaande strategische samenwerking met meerdere partnerfabrieken die zijn gecertificeerd door GMP, FDA en CEP. We implementeren het volledige-ketentraceerbaarheidsbeheer voor Propofol API, van uitgangsmaterialen, synthesereactie, raffinage en zuivering, verpakking tot inspectie van het eindproduct. Aan elke batch wordt een uniek batchnummer toegewezen met realtime-productiegegevens en volledige testgegevens, waardoor volledige traceerbaarheid, verifieerbaarheid en hertestbaarheid worden gegarandeerd. Elke batch wordt verzonden met een COA-rapport.
Strikte naleving en zekerheid
De productie en het testen volgen strikt de internationale topnormen, waaronder de ICH Q7-richtlijnen, CP, USP, EP en JP. Er worden uitgebreide tests uitgevoerd, waaronder HPLC-test, resterende oplosmiddelen door GC, elementaire onzuiverheden, steriliteitstests en bacteriële endotoxinetests. CAS 2078-54-8 dient als unieke identificatiecode. Alle kwaliteitsindicatoren komen overeen met internationale normen, ondersteunen klanten bij de registratie en indiening van geneesmiddelen wereldwijd en helpen preparaten toegang te krijgen tot belangrijke markten zoals Europa, Amerika, Zuidoost-Azië en het Midden-Oosten.
Continue optimalisatie van het kwaliteitssysteem
Ondersteund door voortdurende technische upgrades en apparatuurvernieuwing van partnerfabrieken blijven we het synthese- en zuiveringsproces van Propofol 2078-54-8 optimaliseren om de zuiverheid en stabiliteit te verbeteren, de productiekosten te verlagen en de leveringsefficiëntie te verbeteren voor een stabiele levering op de lange termijn. We hebben een compleet systeem opgezet voor de afhandeling van afwijkingen, wijzigingscontrole en jaarlijkse kwaliteitsbeoordeling.
Toepassingsscenario's
Pijnloze diagnose en behandeling en poliklinische sedatie
Propofol API is de geprefereerde kalmerende grondstof voor minimaal invasieve poliklinische procedures, waaronder pijnloze gastroscopie, pijnloze bronchoscopie, pijnloze abortus, orale sedatie en plastische chirurgie. Het kan worden gebruikt om kalmerende preparaten in kleine- doses en voor eenmalig gebruik- te bereiden om te voldoen aan snelle, veilige en comfortabele poliklinische behoeften en om de patiëntervaring te verbeteren. Het is een belangrijke grondstof voor sedativa in particuliere medische instellingen, centra voor lichamelijk onderzoek en poliklinische chirurgische centra.
Geneeskunde voor kritieke zorg en noodsedatie
Het product wordt veel gebruikt in de intensive care-geneeskunde. Het kan worden gebruikt voor de productie van kalmerende preparaten op de intensive care-afdeling voor de lange termijn, zodat ernstig zieke patiënten mechanische beademing kunnen verdragen, het zuurstofverbruik kunnen verminderen, agitatie en convulsies onder controle kunnen houden en de omstandigheden kunnen scheppen voor herstel van de orgaanfuncties. Het is geschikt voor de productie van noodgeneesmiddelen en speelt een belangrijke rol bij noodsedatie voor status epilepticus, tetanus, ernstig hersenletsel en andere acute ziekten.
Innovatieve R&D op het gebied van anesthesiemiddelen
We leveren hoog-zuivere propofolgrondstof en propofolpoeder voor wereldwijde onderzoeksinstellingen en farmaceutische bedrijven voor de ontwikkeling van innovatieve producten zoals nieuwe propofolderivaten, prodrugs, micro-emulsies, nano-preparaten en gerichte preparaten. Het product kan ook worden gebruikt als referentiestandaard en standaardstof ter ondersteuning van farmacologisch en toxicologisch onderzoek, farmacokinetisch onderzoek, screening van formuleringen en het vaststellen van kwaliteitsnormen.
Verpakking en transport
De logistiek volgt strikt de farmaceutische normen en de transportnormen voor gevaarlijke goederen. Tijdens het hele proces wordt gebruik gemaakt van koudeketen- of constant-temperatuurlicht--bestendig transport. We werken in eigen land samen met professionele chemische en farmaceutische logistieke teams. Internationaal transport voldoet aan de VN-regelgeving en biedt lucht-, zee- en internationale expresdiensten met volledige-tracking voor veilige en tijdige- levering. We beschikken over volledige exportkwalificaties, douaneaangiftedocumenten en middelen voor expediteurs om de douaneafhandeling efficiënt te voltooien en conforme en stabiele logistieke diensten voor Propofol API te bieden.
Onze voordelen
Stabiele productiecapaciteit en voorraad op voorraad
We hebben leveringsovereenkomsten voor de lange termijn- gesloten met toonaangevende GMP-partnerfabrieken met voldoende productiecapaciteit voor Propofol API. Propofol wordt op voorraad gehouden om snel te kunnen reageren op nood- en bulkbestellingen. Wij ondersteunen een snelle levering van R&D-monsters en industriële Bulk Propofol-bestellingen zonder R&D en productie te vertragen. Leveringsovereenkomsten op lange- termijn worden ook ondersteund.
Hoge-standaard kwaliteitsborging
Het product wordt vervaardigd in partnerfabrieken die zijn gecertificeerd door GMP, FDA en CEP met volledige-processige kwaliteitsinspectie. De sleutelindicatoren zijn beter dan de internationale farmacopeenormen.
Aangepaste technische diensten
We bieden diensten op maat door de deeltjesgrootte, verpakkingsspecificaties, droogmethode en andere parameters naar wens aan te passen, met één-op-technische ondersteuning. We helpen klanten bij het opstellen van registratiedocumenten, validatie van analytische methoden, stabiliteitsstudieprotocollen en andere volledige sets documenten om de productlancering te versnellen. Voor onderzoeksklanten is Propofol Free Sample beschikbaar voor kwaliteitstesten en screening van formuleringen om vroege R&D-kosten te verlagen.
Volwassen export en wereldwijde service
Als professionele leveranciers van China Propofol hebben we een rijke wereldwijde exportervaring en complete systemen voor douaneaangifte, inspectie, logistiek en documentatie. Propofol 2078-54-8 kan veilig en conform de voorschriften naar Europa, Amerika, Japan, Zuid-Korea, Zuidoost-Azië, het Midden-Oosten, Zuid-Amerika en andere regio's worden verzonden. Wij bieden meertalige service, snelle after-sales respons en stabiele levering, en bieden one-stop Propofol API-inkoopservice.
Kosten-Effectiviteit en volledige after--service
Wij vertrouwen op directe levering in de fabriek en bieden concurrerende prijzen met preferentiële voorwaarden voor bulkaankopen van Propofol. We hebben een after-salessysteem met een snelle respons van 7x12-uur- opgezet om bestellingen, logistiek, kwaliteit en technische problemen efficiënt af te handelen.
Veelgestelde vragen
Populaire tags: Propofol API, antineoplastisch
