Octreotide API (CAS 83150-76-9) is een synthetisch, langwerkend somatostatine-analoog, een farmaceutisch kerningrediënt voor antitumor- en tumorsymptomatische behandeling. Met een stabiele chemische structuur en precieze receptorbindende eigenschappen functioneert het als een belangrijke grondstof voor geneesmiddelen voor de behandeling van neuro-endocriene tumoren, gastro-enteropancreatische tumoren en andere ziekten. Als unieke chemische identificatie garandeert CAS 83150-76-9 het unieke karakter en de traceerbaarheid van Octreotide API in wereldwijde R&D, productie, registratie en circulatie.
Technische specificaties
|
Productnaam |
Octreotide-API |
|
Synoniemen |
CAS 83150-76-9, Octreotide-poeder |
|
Kenmerkend |
Wit tot gebroken-wit amorf of gevriesdroogd poeder |
|
CAS-nummer |
83150-76-9 |
|
Analyse |
Groter dan of gelijk aan 99,0% (HPLC, afhankelijk van het COA) |
|
Formule |
C49H66N10O10S2 |
|
Pakket |
Technisch pakket |
|
Opslag |
Bewaren bij -20 graden |
|
Structuur |
|
We werken nauw samen met GMP-, FDA- en CEP-gecertificeerde partnerfabrieken en voorzien wereldwijde farmaceutische bedrijven van Octreotide-poeder dat voldoet aan de internationale farmacopee-normen van USP, EP en CP. We ondersteunen de R&D en commercialisering van anti-tumorgeneesmiddelen met een stabiele toeleveringsketen, strikte kwaliteitscontrole en volledige registratiedocumenten. We handhaven transparante en redelijke Octreotide-kosten en Octreotide-prijzen, en bieden klanten kosten-effectieve grondstofoplossingen.
Productkenmerken
Octreotide API (CAS 83150-76-9) wordt geproduceerd via vaste-fasesynthese, meertraps preparatieve chromatografische zuivering en steriele lyofilisatieraffinage. Productie, subverpakking en afdichting worden volledig voltooid in schone ruimtes van klasse B/A om risicovolle onzuiverheden zoals peptidefragmenten, deamideringsproducten, oxidatieproducten, resterende oplosmiddelen, zware metalen en micro-organismen bij de bron te controleren. In termen van kwaliteitscontrole is de test groter dan of gelijk aan 99,0%, maximale enkele onzuiverheid kleiner dan of gelijk aan 0,15%, totale onzuiverheden kleiner dan of gelijk aan 0,5%, bacteriële endotoxinen<0.5 EU/mg, moisture ≤3.0%. These key indicators exceed to international pharmacopoeia requirements and can meet the production needs of high-safety anti-tumor preparations such as injections and sustained-release microspheres.
Octreotide-poeder is een wit of gebroken{0}}wit, los gelyofiliseerd poeder, geurloos en niet-klontert, met uitstekende wateroplosbaarheid. Het lost snel op in water voor injectie en buffersystemen met duidelijke heroplossing zonder vreemde stoffen, waardoor de bereiding van de formulering en steriele filtratie worden vergemakkelijkt. Het product heeft een uniforme kristalvorm, uniforme deeltjesgrootteverdeling en stabiele vloeibaarheid. Het is compatibel met complexe processen zoals het inbedden van microbolletjes, het laden van medicijnen met langdurige afgifte en het vriesdrogen. Het heeft een goede stabiliteit zonder significante achteruitgang in zuiverheid en potentie binnen de houdbaarheidsperiode.
Octreotide API kan met hoge selectiviteit binden aan somatostatinereceptoren (SSTR2/5). De remmende activiteit is aanzienlijk hoger dan die van natuurlijk somatostatine. De halfwaardetijd wordt verlengd tot 1,5 à 2 uur, en die van langwerkende preparaten kan oplopen tot 4 à 6 weken.
Volledige-cycluskwaliteitscontrole en consistente kwaliteit
Volledig-procestraceerbaarheidsbeheer
We werken samen met internationaal gecertificeerde partnerfabrieken om het volledige-ketentraceerbaarheidsbeheer voor Octreotide API te implementeren, inclusief uitgangsmaterialen, peptidesynthese, splitsing en zuivering, lyofilisatie, steriel zeven, sub-verpakking, verpakking en inspectie van eindproducten. Elke batch product krijgt een uniek batchnummer toegewezen en het productieproces wordt in realtime geregistreerd om volledige traceerbaarheid, verificatie en hertesting te garanderen.
Strenge standaard- en nalevingsgarantie
Octreotide API (CAS 83150-76-9) wordt geproduceerd in strikte overeenstemming met de ICH Q7-, GMP-, USP-, EP- en CP-normen. Er wordt een speciaal testschema voor antitumorpolypeptiden geïmplementeerd, dat volledige tests omvat, zoals structuurbevestiging, analyse, verwante stoffen, resterende oplosmiddelen, elementaire onzuiverheden, microbiële limiet, bacterieel endotoxine, helderheid en pH-waarde. Kwaliteitsindicatoren zijn volledig afgestemd op de internationale reguliere farmacopeeën en ondersteunen de registratie van geneesmiddelen op belangrijke mondiale markten, waaronder China, de Verenigde Staten, Europa en Japan. Wij bieden een conforme en stabiele levering van Octreotide API's aan farmaceutische bedrijven en verminderen de registratie- en productierisico's.
Continue optimalisatie van het kwaliteitssysteem
Ondersteund door voortdurende technologische upgrades van partnerfabrieken, optimaliseren we voortdurend het synthese- en zuiveringsproces van Octreotide API om de productzuiverheid en opbrengst te verbeteren en tegelijkertijd het onzuiverheidsniveau en de Octreotide-kosten te verlagen. We hebben een compleet systeem opgezet voor de afhandeling van afwijkingen, wijzigingscontrole, stabiliteitsinspectie en jaarlijkse kwaliteitsbeoordeling. Procesverificatie en internationale benchmarking worden regelmatig uitgevoerd om een consistente en stabiele kwaliteit van elke batch te garanderen, waardoor klanten op lange- termijn betrouwbare grondstoffenondersteuning krijgen.
Toepassingsscenario's
Octreotide API wordt alleen gebruikt als een actief farmaceutisch ingrediënt en moet vóór klinisch gebruik via formuleringsprocessen tot geneesmiddelen worden verwerkt. De belangrijkste toepassingsscenario's zijn als volgt.
Neuro-endocriene tumortherapeutische geneesmiddelen
Preparaten gemaakt met Octreotide hebben een remissiepercentage van groter dan of gelijk aan 80% voor neuro-endocriene tumor-gerelateerde symptomen (blozen, diarree, buikpijn) en een controlepercentage van de tumorgroei van groter dan of gelijk aan 65%. Ze kunnen het invasie- en metastaserisico van gastro-enteropancreatische tumoren effectief verminderen en worden goed verdragen door gevorderde patiënten. Bij lage systemische blootstelling zijn de bijwerkingen voornamelijk milde tot matige gastro-intestinale reacties met een incidentie<8%. It has reliable long-term safety and provides stable clinical benefits for tumor patients.
Tumor-gerelateerde noodmedicijnen en symptoombestrijdingsmedicijnen
Preparaten gemaakt van Octreotide API kunnen worden gebruikt om kritieke noodsituaties zoals hardnekkige diarree, braken, gastro-intestinale bloedingen, pancreasfistels en darmfistels veroorzaakt door kwaadaardige tumoren onder controle te houden, vooral voor de palliatieve behandeling van gevorderde tumorpatiënten. Ze kunnen de symptomen snel verlichten, het risico op complicaties verminderen en de voorwaarden scheppen voor een alomvattende behandeling.
Adjuvante therapeutische geneesmiddelen voor gastro-enteropancreatische tumoren
Geneesmiddelen bereid met Octreotide-poeder als belangrijkste grondstof kunnen worden gebruikt voor adjuvante therapie van solide tumoren zoals maagkanker, colorectale kanker en pancreaskanker. Door angiogenese en hormoongestuurde routes te remmen, kunnen ze het postoperatieve recidiefrisico verminderen, de gevoeligheid voor chemoradiotherapie verbeteren en het algehele therapeutische effect versterken.
R&D van innovatieve anti-tumorpreparaten
Dankzij de hoge receptorselectiviteit en goede veiligheid kan Octreotide API worden gebruikt bij het onderzoek en de ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen, zoals langwerkende preparaten met verlengde- afgifte, gerichte preparaten, radioactieve conjugaten en samengestelde anti-tumorgeneesmiddelen. Het heeft een breed uitbreidingspotentieel op het gebied van precisietherapie en geïntegreerde diagnose en behandeling met radionucliden, en biedt hoogwaardige -kwaliteit grondstoffenondersteuning voor de ontwikkeling van nieuwe- antitumormedicijnen.
Verpakking en transport
Octreotide API is vacuüm-verzegeld in farmaceutische-kwaliteit lage-adsorptie speciale peptideflessen/aluminiumfoliezakken met ingebouwd-in droogmiddel en licht-materialen. Het is uitgerust met thermische isolatie en schok-bestendige buitenverpakking, die de eigenschappen heeft van bescherming tegen licht, vocht, weerstand tegen oxidatie, weerstand tegen afbraak en weerstand tegen vervuiling om de stabiliteit van peptidegrondstoffen te maximaliseren. Aangepaste verpakkingsservice wordt ook ondersteund.
Logistiek implementeert strikt de farmaceutische logistiek en transportnormen voor de -koude keten met volledige-procesbescherming bij lage temperaturen van 2 tot 8 graden en lichtbescherming. Internationaal transport voldoet aan de VN-regelgeving en koude{5}}vereisten, waardoor luchtvracht en internationale》worden voorzien van volledige-procestemperatuurbewaking en traceerbare routes voor veilige en tijdige- levering. We beschikken over volledige exportkwalificaties, inklaringsdocumenten en middelen voor vrachtvervoer om efficiënte en conforme wereldwijde logistieke diensten te garanderen.
Onze voordelen
Redelijke prijzen en wereldwijd aanbod
De prijs van Octreotide wordt transparant berekend op basis van specificaties en aankoopvolume met gedifferentieerde prijzen. Bulkbestellingen van Octreotide komen in aanmerking voor preferentiële prijzen die kunnen voldoen aan de industriële massaproductiebehoeften. Stabiele productiecapaciteit zorgt voor een duurzaam aanbod voor wereldwijde klanten. Voor specifieke offertes kunt u contact opnemen met bedrijfsvertegenwoordigers.
R&D-ondersteuning en aangepaste diensten
We kunnen Octreotide Free Sample aanbieden aan potentiële R&D-klanten, dat geschikt is voor screening op recept, ontwikkeling van testmethoden, farmacologische voorbereidende experimenten en andere vroege R&D-scenario's. De zuiverheid en kwaliteit van het monster komen overeen met bulkgoederen. We bieden ook technische ondersteuning op maat om te voldoen aan de behoeften van de ontwikkeling van gedifferentieerde bereidingen.
Veelgestelde vragen
Populaire tags: Octreotide API, Anti-tumor
