Dexrazoxane grondstof (CAS 850140-73-7) is een wereldwijd erkende cardioprotectieve API voor chemotherapie, die veel wordt gebruikt in oncologische centra over de hele wereld. Als zeer effectieve Dexrazoxane API levert het veilige en betrouwbare myocardbescherming voor patiënten die anthracycline-chemotherapie krijgen, met bewezen werkzaamheid, hoge veiligheid en goede tolerantie. Als een van de vertrouwde Chinese producenten van dexrazoxaangrondstoffen leveren wij producten die voldoen aan de ICH-normen, ter ondersteuning van wereldwijde levering en volledige wettelijke documentatie.
Technische specificaties
|
Productnaam |
Dexrazoxaan grondstof |
|
Synoniemen |
Dexrazoxane API, dexrazoxaanpoeder |
|
Kenmerken |
Een wit of gebroken-wit kristallijn poeder |
|
CAS-nummer |
24584-09-6 |
|
Analyse |
Groter dan of gelijk aan 99,0% (HPLC, afhankelijk van het COA) |
|
Formule |
C11H16N4O4 |
|
Pakket |
Technisch pakket |
|
Opslag |
Bewaren bij 2–8 graden, beschermd tegen licht en vocht. Verzegeld bewaren. |
|
Structuur |
|
Om tegemoet te komen aan de wereldwijde vraag naar preventie van cardiotoxiciteit bij de behandeling van oncologie, wordt Dexrazoxane Poeder op grote schaal geproduceerd in GMP-gecertificeerde faciliteiten in meerdere regio's, ondersteund door een multi-kwaliteitsinspectiesysteem. Het product bevat weinig onzuiverheidsresiduen, uitstekende stabiliteit en minimale variatie tussen batches--. Als de klinisch geprefereerde API voor hartbeschermende chemotherapie, kan deze naadloos worden geïntegreerd in R&D, productie en registratie op het gebied van formuleringen, waardoor betrouwbare supply chain-ondersteuning wordt geboden aan wereldwijde farmaceutische bedrijven. Als professionele leveranciers van dexrazoxaangrondstoffen in China zorgen wij voor een stabiele en consistente aanvoer van dexrazoxaanhydrochloride.
Producteigenschappen
Dexrazoxane grondstof is de klinisch eerste- hartbeschermende API voor anthracycline-chemotherapie, waardoor de incidentie van ernstige cardiovasculaire voorvallen zoals hartfalen en aritmie veroorzaakt door chemotherapie aanzienlijk wordt verminderd.
Met een duidelijk werkingsmechanisme cheleert Dexrazoxane API intracellulaire vrije ijzerionen om de vorming van vrije zuurstofradicalen te blokkeren, waardoor specifiek hartspiercellen worden beschermd zonder de antitumoractiviteit van chemotherapeutische middelen te verstoren.
Het biedt een hoge veiligheid, lage en meestal milde omkeerbare bijwerkingen en een goede tolerantie, geschikt voor adjuvante chemotherapie voor verschillende kwaadaardige tumoren bij zowel volwassenen als kinderen.
Aanbevolen door klinische richtlijnen in China, de VS, Europa en andere regio's, is Dexrazoxane Poeder een onmisbare kernadjuvante grondstof in standaard oncologische chemotherapieregimes. Onze dexrazoxaangrondstof, gemaakt in China, voldoet volledig aan de wereldwijde wettelijke vereisten.
Volledige-cycluskwaliteitscontrole en consistente kwaliteit
Kwaliteit is de levensader van farmaceutische API’s en de basis van internationale registratie en wereldwijde levering. We houden ons aan de hoogste internationale farmaceutische normen om een volledig-cycluskwaliteitsbeheersysteem op te zetten, waarmee we wereldwijde klanten stabiele, conforme en betrouwbare dexrazoxaangrondstoffen bieden.
Er wordt een volledig-cycluskwaliteitscontrolesysteem opgezet in strikte overeenstemming met ICH Q7 en meerdere GMP-vereisten. Leveranciers van grondstoffen worden onderworpen aan gegradueerd management en regelmatige audits, en alle binnenkomende materialen ondergaan strenge fysisch-chemische en microbiële tests om een controleerbare bronkwaliteit te garanderen. Onze Chinese Dexrazoxane Grondstoffabriek implementeert strikte kwaliteitsprotocollen voor Dexrazoxane-hydrochloride.
Bij de productie worden gestandaardiseerde operationele procedures gevolgd, met dubbele beoordeling en volledige registratie van de belangrijkste processtappen. Elke batch ondergaat een volledige procesvalidatie en kwaliteitsbeoordeling om ervoor te zorgen dat de productstabiliteit voldoet aan de internationale registratienormen.
Afgewerkte producten worden vóór vrijgave volledig geïnspecteerd door een onafhankelijke kwaliteitsafdeling, waarbij volledige batchproductie- en inspectiegegevens worden opgesteld voor volledige traceerbaarheid van grondstoffen tot eindproducten, waardoor een constante aanvoer van hoogwaardige Dexrazoxane API wordt gegarandeerd.
Toepassingsscenario's
Als de gouden- standaard cardioprotectieve API voor anthracycline-chemotherapie bezit Dexrazoxane Raw Material een uitstekende klinische, industriële en wetenschappelijke waarde, die de medische, farmaceutische, wetenschappelijk onderzoek- en mondiale handelssectoren bestrijkt.
Het wordt veel gebruikt op medische oncologie- en hematologieafdelingen en ondersteunt chemotherapie voor verschillende kwaadaardige tumoren bij volwassenen en kinderen, waardoor acute en chronische cardiotoxiciteit effectief wordt voorkomen en de tolerantie en kwaliteit van leven van de patiënt wordt verbeterd. We hebben dexrazoxaanpoeder op voorraad voor een snelle wereldwijde levering.
Het is geschikt voor de ontwikkeling en grootschalige productie-van gewone poederinjecties, gevriesdroogde preparaten en samengestelde formuleringen. Het ondersteunt de evaluatie van de consistentie van generieke geneesmiddelen en de registratie van innovatieve formuleringen, waardoor farmaceutische bedrijven de productlancering kunnen versnellen.
Als klassieke referentiestandaard voor hartbescherming wordt Dexrazoxane API toegepast in celtests, diermodellen en klinische onderzoeken voor de evaluatie van de cardiotoxiciteit van nieuwe geneesmiddelen en de verkenning van nieuwe therapeutische strategieën.
In overeenstemming met de farmacopee en GMP-normen van China, de VS, Europa, Japan en andere regio's, bieden wij volledige regelgevingsdocumenten en ondersteunen we een stabiel aanbod en op maat gemaakte diensten wereldwijd. Klanten kunnen Dexrazoxane Raw Material kopen met flexibele samenwerkingsvoorwaarden.
Verpakking en transport
Wetenschappelijk onderzoek vereist een hoge zuiverheid en tijdigheid van de monsters. We bieden speciale onderzoeks-kwaliteitsverpakkingen en expreslogistiekdiensten om een soepele voortgang van onderzoeksprojecten te garanderen. Details zijn als volgt:
We bieden kleine onderzoeks-specifieke verpakkingen van 10 g, 50 g, 100 g, waarbij gebruik wordt gemaakt van aseptische vultechnologie om kruisbesmetting- te voorkomen. Er zijn aangepaste verpakkingen voor dexrazoxane-grondstoffen beschikbaar om aan diverse experimentele doseringsvereisten te voldoen.
Bij het transport van monsters wordt gebruik gemaakt van droogijs of ijs-verpakkingen in een koelketen met ingebouwde-temperatuurrecorders om een stabiele temperatuur tijdens de levering te handhaven. Productinstructies en COA worden samen geleverd voor gemakkelijk experimenteel gebruik.
Er wordt een speciaal logistiek kanaal voor onderzoeksklanten opgezet, met prioriteitsafhandeling en snelle levering, waarbij levering op de volgende-dag in het hele land wordt ondersteund om ervoor te zorgen dat onderzoeksprojecten volgens schema verlopen.
Onze voordelen
Grootschalige productiecapaciteit-
Met een sterke productiecapaciteit op grote- schaal en een jaarlijkse productie van tientallen tonnen, houden we voldoende bulkdexrazoxaangrondstoffenvoorraad aan om continue productie voor klanten te garanderen en productieonderbrekingen als gevolg van materiaaltekorten te voorkomen.
Uitstekende batchuniformiteit
Stabiele productieprocessen met vergrendelde sleutelparameters en volledige{0}}automatische procescontrole zorgen voor uitstekende consistentie van batch-- batches en minimale fluctuaties van kritische kwaliteitsindicatoren, waardoor de productierisico's voor klanten effectief worden verminderd.
Kerntechnologie
Kosteneffectieve productie wordt bereikt door zelf-ontwikkelde kernsynthese- en zuiveringstechnologie, ondersteund door aanzienlijke schaaleffecten. We bieden concurrerende prijzen om klanten te helpen de aanschafkosten van dexrazoxaanhydrochloride aanzienlijk te verlagen.
Veelgestelde vragen
Door vast te houden aan een innovatie{0}}gedreven ontwikkelingsstrategie hebben we voortdurend de belangrijkste technische barrières doorbroken en een groen productieproces ontwikkeld voor dexrazoxaangrondstof (CAS 850140-73-7) met onafhankelijke intellectuele eigendomsrechten. Het product heeft een hogere zuiverheid en minder onzuiverheidsresiduen. Gesteund door een ervaren R&D-team, bieden wij op maat gemaakte dexrazoxaangrondstofsynthese- en technologieoverdrachtdiensten om productinnovatie en kostenoptimalisatie van klanten te ondersteunen. We zijn klaar om samen te werken met wereldwijde farmaceutische partners om nieuwe richtingen in de oncologische behandeling te verkennen en bij te dragen aan de menselijke gezondheid.
Populaire tags: Dexrazoxane grondstof, cardioprotectief
