Milrinon Poeder is een klinisch essentiële non{0}}glycoside, non-catecholaminefosfodiësterase 3 (PDE3)-remmer API met dubbele anti-tumor- en cardiotonische effecten. Het wordt geïdentificeerd door de unieke code CAS 78415-72-2 en beschikt over krachtige positieve inotrope werking, vasodilatatie en regulerende activiteit in de micro-omgeving van de tumor, waardoor het onvervangbaar is bij de redding van acuut hartfalen, perioperatieve cardiale ondersteuning en adjuvante kwaadaardige tumortherapie. Als betrouwbare Chinese Milrinone-leveranciers bieden wij one-stop-ondersteuning met stabiele toeleveringsketens, conforme kwaliteitssystemen en diensten op maat.
Technische specificaties
|
Productnaam |
Milrinon poeder |
|
Synoniemen |
CAS 78415-72-2, Milrinone API, Milrinone grondstof |
|
Kenmerken |
Wit tot gebroken-wit kristallijn poeder |
|
CAS-nummer |
78415-72-2 |
|
Analyse |
Groter dan of gelijk aan 99,0% (HPLC, afhankelijk van het COA) |
|
Formule |
C12H9N3O |
|
Pakket |
Technisch pakket |
|
Opslag |
Bewaren bij -20 graden |
|
Structuur |
|
Producteigenschappen
Milrinon API wordt geproduceerd via een gecombineerd proces van gerichte synthese, herkristallisatie en raffinage van membraanscheiding, waarbij organische onzuiverheden en metaalresiduen bij de bron worden gecontroleerd. Het gehalte aan hoofdbestanddelen is stabiel groter dan of gelijk aan 99,0%, en sleutelindicatoren, waaronder verwante stoffen, resterende oplosmiddelen, bacteriële endotoxinen en steriliteit, voldoen aan de vereisten voor injectie-. Milrinone Grondstof heeft een uniforme kristalvorm, geen vochtopname of aankoeking, geen afbraak of verkleuring tijdens langdurige opslag-, en is geschikt voor steriele preparaten en hoogwaardige--productie van anti-tumorpreparaten.
Milrinonpoeder is een wit tot gebroken{0}}wit kristallijn poeder met een deeltjesgrootte D90 kleiner dan of gelijk aan 30 μm. Met een goede vloeibaarheid en stabiele oplosbaarheid maakt het een snelle bereiding van injecties of gelyofiliseerde poeders mogelijk, waardoor de productie-efficiëntie van de bereiding en het kwalificatiepercentage van het eindproduct aanzienlijk worden verbeterd. De poedereigenschappen ondergaan strenge kwaliteitscontroles en voldoen aan de procesvereisten van injecties, nano-preparaten, gerichte preparaten en andere scenario's.
Milrinon API (CAS 78415-72-2) remt PDE3 sterk, verhoogt de cAMP-concentratie in hartspiercellen, verbetert de contractiliteit van het myocard, verwijdt slagaders en aders en vermindert de voor- en nabelasting van het hart. Het positieve inotrope effect is 10-30 maal dat van amrinon, met milde effecten op de hartslag en de gemiddelde arteriële druk. Klinische gegevens tonen aan dat intraveneuze toediening binnen 5 tot 15 minuten effect heeft, met een halfwaardetijd van 2 tot 3 uur; Het hartminuutvolume en de cardiale index nemen met meer dan 30% toe, de pulmonale capillaire wigdruk neemt af met meer dan of gelijk aan 25%, en het slagingspercentage bij reddingsoperaties is aanzienlijk verbeterd voor refractair hartfalen dat niet effectief is tegen digitalis en diuretica. De functies ervan omvatten ook het verbeteren van de perfusie van tumorweefsel, het omkeren van de resistentie tegen meerdere geneesmiddelen en het verhogen van de tumorremming met meer dan of gelijk aan 40% in combinatie met chemotherapeutische geneesmiddelen.
Milrinon API verhoogt het zuurstofverbruik van het myocard niet significant en de incidentie van bijwerkingen zoals trombocytopenie is minder dan 1%. Het is veilig voor oudere en ernstig zieke patiënten. De maximale dagelijkse dosis is 1,13 mg/kg, met een behandelingskuur van minder dan of gelijk aan 2 weken. Het heeft een uitstekende veiligheid en verdraagbaarheid bij gebruik op korte- termijn en is geschikt voor intensive care-afdelingen, spoedeisende hulpafdelingen, operatiekamers en oncologiecentra.
Volledige-cycluskwaliteitscontrole en stabiele kwaliteit
Volledig-procestraceerbaarheidsbeheer
We werken nauw samen met een aantal GMP-, FDA- en CEP-gecertificeerde partnerfabrieken, waarbij we het volledige-ketentraceerbaarheidsbeheer voor de Milrinone API implementeren, van uitgangsmaterialen, synthesereacties, raffinage en zuivering, drogen en breken, verpakking tot inspectie van het eindproduct. Aan elke batch Milrinone-grondstof wordt een uniek batchnummer toegewezen met real-productiegegevens en volledige bewaring van testgegevens, waardoor volledige-procestraceerbaarheid, verificatie en her-herinspectie wordt bereikt. Elke zending gaat vergezeld van een compleet COA-rapport inclusief inhoud, vocht, gloeiresten, zware metalen, micro-organismen en andere items, met transparante en traceerbare kwaliteit.
Strenge standaardnalevingsgarantie
Milrinone API (CAS 78415-72-2) wordt geproduceerd in strikte overeenstemming met de ICH Q7-, CP-, USP-, EP- en JP-normen, met uitgebreide tests, waaronder HPLC-test, gaschromatografie voor resterende oplosmiddelen, elementaire onzuiverheden, steriliteit en bacteriële endotoxinen. Kwaliteitsindicatoren komen volledig overeen met internationale farmacopeeën, ondersteunen de mondiale geneesmiddelenregistratie en helpen preparaten toegang te krijgen tot belangrijke markten zoals Europa, Amerika, Zuidoost-Azië en het Midden-Oosten.
Continue optimalisatie van het kwaliteitssysteem
Vertrouwend op voortdurende technologische upgrades en apparatuur-iteratie van partnerfabrieken, optimaliseren we voortdurend het synthese- en zuiveringsproces van Milrinone Raw Material, waardoor de zuiverheid en stabiliteit worden verbeterd en tegelijkertijd de productiekosten en de leveringsefficiëntie worden geoptimaliseerd. Er is een compleet systeem voor het afhandelen van afwijkingen, controle op wijzigingen en een jaarlijkse kwaliteitsbeoordeling opgezet om een uniforme en stabiele kwaliteit van elke batch Milrinone-poeder te garanderen, waardoor klanten op lange- termijn betrouwbare grondstoffenondersteuning krijgen.
Toepassingsscenario's
Acuut hartfalen en perioperatieve hartondersteuning
Milrinon API is de voorkeurs-API voor eerste hulp- bij acuut gedecompenseerd hartfalen, acute exacerbatie van chronisch hartfalen en een laag hartminuutvolume na een hartoperatie. Er kunnen injecties en poeders van worden gemaakt om de contractiliteit van het myocard snel te verbeteren, de bloedsomloop te verbeteren, weefselhypoperfusie te corrigeren en de overlevingskans van ernstig zieke patiënten aanzienlijk te verbeteren, wat dient als een kerngarantiemedicijn voor spoedeisende hulpafdelingen, ICU's en hartcentra.
Tumoradjuvante therapie en omkering van resistentie tegen geneesmiddelen
Milrinon Poeder kan de micro-omgeving van de tumor reguleren, de bloedperfusie van de tumor verbeteren, de door PDE3-gemedieerde geneesmiddelresistentieroutes remmen en de geneesmiddelresistentie 4 tot 8 maal omkeren wanneer het wordt gecombineerd met cisplatine, paclitaxel en antracyclines. Het verbetert de werkzaamheid van chemotherapie en vermindert de cardiotoxiciteit, geschikt voor sensibilisatie en ontgifting van solide tumoren zoals longkanker, leverkanker, borstkanker en colorectale kanker, en biedt belangrijke grondstofondersteuning voor antitumorcombinatieregimes.
Innovatieve geneesmiddelenonderzoek en -ontwikkeling en standaardreferentie
Milrinone Raw Material kan worden gebruikt als referentiestandaard voor farmacologisch en toxicologisch onderzoek, farmacokinetische onderzoeken, screening van formuleringen en het vaststellen van kwaliteitsnormen. Het ondersteunt de R&D van milrinonderivaten, prodrugs, nano-preparaten, gerichte medicijnafgiftesystemen en andere innovatieve medicijnen, en draagt bij aan het bevorderen van doorbraken op cardiovasculair en anti-tumorgebied.
Verpakking en transport
Milrinone API is vacuüm-verzegeld in aluminiumfoliezakken van farmaceutische- kwaliteit met ingebouwde-in droogmiddelen en lichtbescherming, gekoppeld aan vocht-dichte kartonnen vaten of plastic vaten aan de buitenkant, met lichtbestendigheid, vochtbestendigheid, oxidatiebestendigheid en breukbestendigheid om een stabiele kwaliteit tijdens opslag en transport te garanderen. Conventionele specificaties: 1 kg, 5 kg, 10 kg, 25 kg; aangepaste verpakkingsdiensten worden ook ondersteund. De logistiek voldoet strikt aan de transportnormen voor farmaceutische producten en gevaarlijke goederen, met volledige koelketen, constante temperatuur en lichtbescherming. Binnenlandse professionele farmaceutische logistieke teams zijn verantwoordelijk voor de bezorging, en het internationale transport voldoet aan de VN-normen en biedt lucht-, zee- en internationale expresopties met volledige-tracktracking voor een veilige en-tijdige bezorging. We beschikken over volledige exportkwalificaties, douaneaangiftedocumenten en middelen voor vrachtvervoer om de douaneafhandeling efficiënt uit te voeren en efficiënte, conforme en stabiele logistieke diensten te bieden aan wereldwijde klanten.
Onze voordelen
Stabiele productiecapaciteit en voorraad op voorraad
We hebben leveringsovereenkomsten voor de lange termijn- gesloten met de beste GMP-partnerfabrieken om snel te kunnen reageren op urgente en bulkbestellingen. De MOQ voor R&D-proeven bedraagt 10 g, en de industriële productie ondersteunt grootschalige inkoop van Milrinon in bulk- zonder de R&D- en productieschema's te vertragen; levering van lange-termijnovereenkomsten wordt ondersteund.
Hoge-standaard kwaliteitsborging
Producten zijn afkomstig van GMP-, FDA- en CEP-gecertificeerde partnerfabrieken met volledige-processige kwaliteitsinspectie. De sleutelindicatoren zijn superieur aan de internationale farmacopeenormen en de zuiverheid van de Milrinone API is stabiel groter dan of gelijk aan 99,0%, wat een kerngarantie biedt voor de veiligheid van de bereiding en het succes van R&D.
Volwassen export en wereldwijde diensten
We hebben uitgebreide wereldwijde exportervaring, complete douaneaangifte-, inspectie-, logistieke en documentatiesystemen en kunnen legaal Milrinone API (CAS 78415-72-2) leveren aan Europa, Amerika, Japan, Zuid-Korea, Zuidoost-Azië, het Midden-Oosten, Zuid-Amerika en andere regio's. Er wordt ook gezorgd voor meertalige zakelijke ondersteuning, een snelle after-sales service van 7 x 12 uur en een stabiele aanvulling.
Uitgebreid after{0}}systeem
Er is een 7×12-uur snelle-reactie na-verkoopsysteem opgezet om bestellingen, logistiek, kwaliteit en technische problemen snel af te handelen, waardoor een zorgeloze ervaring wordt gegarandeerd, van advies, inkoop en ontvangst tot gebruik.
Veelgestelde vragen
Populaire tags: Milrinon poeder, antineoplastisch
