Orforglipron API (CAS 2212020-52-3) is een baanbrekende orale non-peptide klein-GLP-1-receptoragonist, ontwikkeld door Eli Lilly. Als baanbrekende Orforglipron-grondstof (API) voor type 2-diabetes en obesitas levert het krachtige glucoseverlagende en gewichtsverlieseffecten op die vergelijkbaar zijn met injecteerbare GLP-1-geneesmiddelen, waardoor het gemak en de therapietrouw voor de patiënt aanzienlijk worden verbeterd.
Technische specificaties
|
Productnaam |
Orforglipron-API |
|
Synoniemen |
Orforglipron grondstof, zeer zuivere Orforglipron API |
|
Kenmerken |
Een wit of gebroken{0}}wit poeder. |
|
CAS-nummer |
2212020-52-3 |
|
Analyse |
Groter dan of gelijk aan 99,0% (HPLC, onderworpen aan het COA) |
|
Formule |
C48H48F2N10O5 |
|
Pakket |
Standaardverpakking: 1 kg/aluminiumfoliezak, 5 kg/aluminium trommel, 25 kg/vezeltrommel (met dubbele polyethyleen voeringen) Aangepaste verpakking: beschikbaar op aanvraag, strikt afgedicht om vocht en oxidatie te voorkomen |
|
Opslag |
Korte- termijn/routinematige opslag: bewaren in een goed afgesloten container, beschermd tegen licht en vocht, bij 2–8 graden. Lange- opslag: invriezen bij -20 graden, vermijd herhaalde invries-dooicycli. Opslag van de oplossing: Aliquoteer en bewaar bij -80 graden, stabiel gedurende maximaal 1 jaar. |
|
Structuur |
|
Onze zeer zuivere Orforglipron API is geproduceerd in overeenstemming met de wereldwijde GMP-normen en beschikt over strikte productieprocessen en strenge kwaliteitscontrole.
Producteigenschappen
Orforglipron (CAS 2212020-52-3) is een wit tot gebroken wit kristallijn poeder. Als Orforglipron API met hoge zuiverheid heeft het een zuiverheid groter dan of gelijk aan 99,0% en een chirale zuiverheid groter dan of gelijk aan 99,9% ee, en voldoet het aan de ICH- en GMP-normen voor volledige R&D-processen op het gebied van geneesmiddelen.
Deze grondstof van Orforglipron heeft een stabiele structuur en een controleerbare synthese, met strikte controle op onzuiverheden en zware metalen. Het heeft een hoge consistentie van batch- tot- batches en een houdbaarheid van 24- maanden bij de juiste opslag, wat R&D en productie op de lange termijn ondersteunt.
Als eerste-in-klas orale GLP-1R-agonist biedt Orforglipron API, gemaakt in China, een krachtige glucoseregulatie en gewichtsverlies met een laag risico op hypoglykemie, ideaal voor innovatieve geneesmiddelen, generieke geneesmiddelen en klinische onderzoeken.
Ons zeer zuivere Orforglipron-poeder is geproduceerd met gevalideerde chirale synthese en beschikt over strikte proces- en onzuiverheidscontrole in volledige overeenstemming met ICH Q7 en wereldwijde GMP-normen. Als betrouwbare Chinese Orforglipron-poederfabrikanten bieden wij traceerbare, consistente kwaliteit om te voldoen aan strenge eisen voor registratie, R&D en bulkproductie van Orforglipron-poeder.
Volledige-cycluskwaliteitscontrole en consistente kwaliteit
De zeer zuivere Orforglipron API beschikt over een volledig-proceskwaliteitscontrolesysteem, van uitgangsmaterialen tot eindproducten. Sleutelindicatoren zoals zuiverheid en chiraliteit worden nauwlettend in de gaten gehouden om te voorkomen dat ongekwalificeerde materialen in vervolgprocedures terechtkomen in overeenstemming met de ICH- en GMP-normen.
De hele productie staat onder gestandaardiseerde parametercontrole met real-time registratie en afwijkingsbeheer. Er worden exclusieve detectiemethoden toegepast voor onzuiverheden met een hoog-risico, zodat elke batch voldoet aan de vrijgavenormen en volledige traceerbaarheid mogelijk is.
Onze Orforglipron API, gemaakt in China, bereikt een uitstekende batch-tot-batchconsistentie met minimale fluctuaties in de belangrijkste indexen. Strenge interne normen garanderen een stabiele kwaliteit voor commerciële levering op lange- termijn als professionele Chinese Orforglipron API-fabrikanten.
Het product blijft 24 maanden stabiel onder de juiste opslag zonder duidelijke groei van onzuiverheden. Er wordt een continu verbeteringssysteem opgezet om processen te optimaliseren en een stabiele en controleerbare kwaliteit gedurende de hele levenscyclus te garanderen.
Toepassingsscenario's
Orforglipron-poeder wordt voornamelijk gebruikt voor R&D, productie en klinisch onderzoek van innovatieve en generieke geneesmiddelen voor diabetes type 2, obesitas en andere stofwisselingsziekten, met specifieke toepassingen als volgt:
Als orale niet-peptide GLP-1R-agonist dient Orforglipron API als belangrijke grondstof voor de ontwikkeling van orale doseringsvormen, ter ondersteuning van preklinische studies en klinische proeftoepassingen om de lancering van nieuwe geneesmiddelen te versnellen.
Onze zeer zuivere Orforglipron API is geschikt voor het hele proces van de ontwikkeling van generieke geneesmiddelen en voldoet aan de ICH- en farmacopee-normen, ondersteunt registratieaanvragen en voldoet aan de grootschalige marktvraag.
Zeer zuiver Orforglipron-poeder is geschikt voor procesoptimalisatie van orale vaste preparaten (tabletten, capsules). Het ondersteunt onderzoeken naar oplossing, stabiliteit en biologische beschikbaarheid om aan de diverse formuleringsbehoeften te voldoen en de therapeutische werkzaamheid en therapietrouw van de patiënt te verbeteren.
Het kan worden gebruikt voor onderzoek naar doelmechanismen, farmacodynamische evaluatie en PK-analyse, waardoor hoogwaardige Orforglipron-grondstof wordt geleverd voor onderzoek naar mechanismen en doseringsontwerp in preklinisch onderzoek.
Als betrouwbare Chinese Orforglipron API-leveranciers bieden onze GMP-producten een hoge batchconsistentie en ondersteunen ze grootschalige commerciële productie- om een stabiel marktaanbod te garanderen.
Verpakking en transport
Orforglipron API is gevoelig voor temperatuur, vochtigheid en licht, wat de stabiliteit kan beïnvloeden. We gebruiken professionele beschermende verpakkingen en gesloten-transport om een stabiele kwaliteit gedurende het hele proces te garanderen:
Verpakkingsspecificatieontwerp:
Wij bieden gesorteerde en op maat gemaakte verpakkingen. Kleine proefhoeveelheden worden vacuüm-verzegeld in zakken van aluminiumfolie, terwijl Orforglipron API voor bulk gebruik maakt van vocht-- en licht-vezelvaten met duidelijke labels voor eenvoudige bemonstering en industrieel gebruik.
Verpakkingsbeschermingsprestaties:
De verpakking voldoet volledig aan de farmaceutische API-beschermingseisen en isoleert effectief licht, vocht en vervuiling. Het vermindert het oxidatierisico en handhaaft de zuiverheid en stabiliteit in strikte overeenstemming met de GMP-opslagnormen.
Controle van de transportconditie:
Het product wordt verzonden via een lage-koelketen onder de -15 graden met realtime- temperatuurmonitoring om herhaaldelijk invriezen en ontdooien te voorkomen, waardoor een stabiel uiterlijk en zuiverheid wordt gegarandeerd tijdens levering over lange afstanden.
Naleving en traceerbaarheid van transport:
Het transport volgt de farmaceutische, chemische beheernormen met duidelijke waarschuwingslabels. Elke batch heeft volledige batchnummers en traceerbare informatie, waardoor een veilige en conforme levering vanuit de Chinese Orforglipron API-fabriek aan klanten wordt gegarandeerd.
Onze voordelen
Uitstekende zuiverheid en stabiele kwaliteit
De zeer zuivere Orforglipron API heeft een strikte controle op onzuiverheden, een hoge chirale zuiverheid en een goede batch-tot- batchconsistentie, waardoor betrouwbare ondersteuning wordt geboden voor onderzoek en ontwikkeling, productie en registratie van geneesmiddelen.
Oraal klein molecuul met uitstekende medicijnbaarheid
Als orale niet-peptide GLP-1-agonist vermijdt het injectie en verbetert het de therapietrouw van de patiënt. Dankzij de stabiele structuur en eenvoudige formulering is het ideaal voor de ontwikkeling van medicijnen tegen diabetes en obesitas.
Speciale opslag- en transportbescherming
Met professionele verzegelde verpakkingen en temperatuurgecontroleerd transport- is Orforglipron API, gemaakt in China, goed beschermd tegen vocht en licht, waardoor een stabiele kwaliteit in de hele toeleveringsketen wordt gegarandeerd.
Stabiel aanbod voor grootschalige productie-
Als professionele Chinese Orforglipron API-fabrikanten bieden wij flexibele verpakkingen en tijdige levering- ter ondersteuning van laboratoriumproeven, pilottests en industriële bulkproductie van Orforglipron API's.
Veelgestelde vragen
We richten ons op hoge-standaardkwaliteit en bieden stabiele, conforme en volledig traceerbare Orforglipron API CAS 2212020-52-3. Of het nu gaat om onderzoek en ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen, de ontwikkeling van formuleringen of de productie op grote- schaal: wij leveren betrouwbare ondersteuning. We kijken uit naar een diepgaande samenwerking om de ontwikkeling van geneesmiddelen tegen-diabetici en gewichtsverlies- te stimuleren en win-win-partnerschappen op de lange termijn op te bouwen.
Populaire tags: Orforglipron API, Antidiabetische API
