Oxytocinepoeder (CAS 50-56-6) is een farmaceutisch kerningrediënt voor het urogenitale systeem. Het is een synthetisch cyclisch nonapeptidehormoon. Oxytocine API is een belangrijke grondstof voor de productie van klinische geneesmiddelen voor verloskunde en voortplantingssystemen, met onvervangbare klinische waarde bij het inleiden van de bevalling, het vergroten van de bevalling, de hemostase na de bevalling en het bevorderen van lactatie. 50-56-6 en dient als unieke chemische identificatie, waardoor uniciteit en traceerbaarheid in de wereldwijde R&D, productie en registratie wordt gegarandeerd. Oxytocine heeft een nauwkeurige targeting, een snel begin, duidelijke metabolische routes en milde systemische bijwerkingen vergeleken met gewone uterotone middelen. Het product is compatibel met de ontwikkeling van injecties, neuspreparaten, gelyofiliseerde preparaten en andere doseringsvormen, en is een belangrijke grondstof voor veilige verloskundige medicijnen en onderzoek en ontwikkeling op het gebied van reproductieve geneesmiddelen.
Technische specificaties
|
Productnaam |
Oxytocine |
|
Synoniemen |
CAS 50-56-6, 50-56-6, Oxytocine API, Oxytocinepoeder |
|
Kenmerkend |
Wit tot gebroken-wit gevriesdroogd poeder |
|
CAS-nummer |
50-56-6 |
|
Analyse |
Groter dan of gelijk aan 98,5% (HPLC, onderworpen aan het COA) |
|
Formule |
C43H66N12O12S2 |
|
Pakket |
Technisch pakket |
|
Opslag |
Bewaren bij -20 graden |
|
Structuur |
|
We richten ons op het wereldwijde aanbod van hoogwaardige-Oxytocin API. Ondersteund door GMP-, CEP- en FDA-gecertificeerde partnerfabrieken bieden wij wereldwijde farmaceutische bedrijven Oxytocin API die voldoet aan de CP-, USP- en EP-normen met stabiele productiecapaciteit, strikte kwaliteitscontrole en volledige registratiedocumentatie.
Productkenmerken
Hoge zuiverheid en naleving van internationale farmacopee-normen
Oxytocine API (CAS 50-56-6) wordt geproduceerd door middel van vastefasesynthese, meertrapschromatografische zuivering en steriele lyofilisatie. De productie, subverpakking en verpakking worden volledig voltooid in schone ruimtes van klasse D om onzuiverheden zoals peptidefragmenten, deamideringsproducten, resterende oplosmiddelen, zware metalen en micro-organismen bij de bron te bestrijden. Kernkwaliteitsspecificaties: analyse Groter dan of gelijk aan 98,5%, maximale enkele onzuiverheid Minder dan of gelijk aan 0,3%, totale onzuiverheden Minder dan of gelijk aan 0,8%, bacteriële endotoxinen<1.0 EU/mg, moisture ≤5.0%. These key indicators fully exceed the requirements of Chinese Pharmacopoeia, European Pharmacopoeia, and United States Pharmacopeia, making it suitable for high-safety preparations such as injectable products.
Stabiele fysisch-chemische eigenschappen en brede compatibiliteit voor formuleringsontwikkeling
Oxytocinepoeder is een wit tot gebroken{0}}wit, los gevriesdroogd poeder, geurloos en niet-klontert, met uitstekende wateroplosbaarheid. Het lost snel op in water voor injectie, buffers en andere veel voorkomende farmaceutische hulpstoffen, waardoor de bereiding van formuleringen, het screenen van recepten en de industriële productie worden vergemakkelijkt. Het product heeft een uniforme kristalvorm en een stabiele deeltjesgrootteverdeling en is compatibel met steriele lyofilisatie, injectievoorbereiding, neusspray en andere processen.
Metabolische kenmerken
Het heeft een halfwaardetijd- van 1-6 minuten en wordt snel gemetaboliseerd door de lever en de nieren zonder risico op accumulatie. De incidentie van bijwerkingen is<3%, and the reactions are mostly mild-to-moderate uterine hyperstimulation and nausea, which can be relieved quickly after symptomatic treatment. It is well-tolerated by pregnant and lying-in women.
Volledige-cycluskwaliteitscontrole en stabiele kwaliteit
Volledig-procestraceerbaarheidsbeheer
We werken nauw samen met GMP-, CEP- en FDA-gecertificeerde partnerfabrieken om het volledige-ketentraceerbaarheidsbeheer voor Oxytocin API te implementeren, dat startmaterialen, peptidesynthese, splitsing en zuivering, lyofilisatie, steriel zeven, subverpakking, verpakking en inspectie van eindproducten omvat. Elke batch Oxytocine-poeder (CAS 50-56-6) krijgt een uniek batchnummer toegewezen. Productieprocessen worden in realtime vastgelegd en de belangrijkste procesparameters, tussentijdse tests en inspectiegegevens van het eindproduct worden minimaal vijf jaar bewaard, waardoor volledige traceerbaarheid, verificatie en hertesten mogelijk is. Bij de geleverde producten worden complete kwaliteitsdocumenten meegeleverd, waaronder COA-, HNMR-, LC-MS- en HPLC-chromatogrammen, endotoxinetests en microbiële limiettests om een transparante en betrouwbare kwaliteit te garanderen.
Strenge standaard- en nalevingsgarantie
Oxytocin API wordt vervaardigd in strikte overeenstemming met de ICH Q7-, GMP-, USP-, EP- en CP-normen. Er wordt een volledig-dimensionaal testschema voor injecteerbare polypeptiden geïmplementeerd. Kwaliteitsindicatoren zijn volledig afgestemd op de reguliere internationale farmacopees en ondersteunen de registratie en indiening van geneesmiddelen op belangrijke mondiale markten, waaronder China, de Verenigde Staten, Europa, Japan en Zuidoost-Azië.
Continue optimalisatie van het kwaliteitssysteem
Ondersteund door voortdurende technologische upgrades van partnerfabrieken blijven we de synthese- en zuiveringsprocessen van Oxytocin API optimaliseren om de zuiverheid en opbrengst te verbeteren en tegelijkertijd de onzuiverheidsniveaus en productiekosten te verlagen. Er is een compleet systeem opgezet voor het afhandelen van afwijkingen, wijzigingscontrole, stabiliteitstesten en jaarlijkse kwaliteitsbeoordeling. Procesvalidatie en internationale benchmarking worden regelmatig uitgevoerd om een consistente en stabiele kwaliteit van elke batch te garanderen.
Toepassingsscenario's
Oxytocine API wordt alleen gebruikt als actief farmaceutisch ingrediënt. Het moet vóór klinisch gebruik via formuleringsprocessen tot farmaceutische producten worden verwerkt. Kerntoepassingen zijn als volgt:
Voorbereidingen voor arbeidsinductie en augmentatie
Oxytocine-injecties bereid met Oxytocine (CAS 50-56-6) als het actieve ingrediënt zijn eerstelijnsgeneesmiddelen voor het inleiden van de bevalling en het vergroten van de bevalling als gevolg van baarmoederatonie. Ze treden onmiddellijk na intraveneuze infusie in werking en de frequentie en intensiteit van de samentrekking van de baarmoeder stabiliseren zich geleidelijk binnen 15-60 minuten, met een piek tijdens de voldragen zwangerschap. Ze simuleren het natuurlijke arbeidsritme, verminderen effectief het aantal mislukte bevallingen en bereiken een succespercentage van de bevalling van meer dan 85%, waardoor het aantal keizersneden aanzienlijk wordt verlaagd en een veilige bevalling wordt gegarandeerd.
Voorbereidingen voor postpartumbloedingcontrole
Postpartum hemostatische producten gemaakt van Oxytocin API worden gebruikt voor baarmoederbloedingen veroorzaakt door baarmoederatonie of slechte involutie na een bevalling of abortus. Ze worden aanbevolen als eerste- hemostatische geneesmiddelen in wereldwijde verloskundige richtlijnen. Klinische gegevens tonen aan dat intramusculaire injectie van 5-10 IE na bevalling via de placenta de incidentie van postpartumbloedingen binnen 24 uur met meer dan 60% vermindert. Standaardgebruik vermindert de gemiddelde 24-uurs postpartumbloeding met meer dan 500 ml, waardoor de sterfte door postpartumbloedingen aanzienlijk wordt verlaagd. Ze zijn geschikt voor vaginale bevallingen, keizersneden en andere bevallingswijzen.
Voorbereidingen voor lactatiebevordering
Oxytocine-neusspray en neusdruppels bereid uit Oxytocine-poeder worden gebruikt voor postpartum-lactatiestoornissen. Wanneer ze vóór de borstvoeding via de neus worden toegediend, treden ze binnen 3 tot 5 minuten in werking, waardoor de melkafgifte wordt bevorderd zonder de melkproductie te verhogen, met een uitstekende veiligheid. Ze werken rechtstreeks in op het gladde spierweefsel van de borstkas, waardoor de lactatie op milde wijze wordt bevorderd, de uitzetting van de borsten en de galactostase worden verlicht en het succespercentage van borstvoeding wordt verbeterd.
Innovatieve geneesmiddelenonderzoek en -ontwikkeling voor het voortplantingssysteem
Met een duidelijk werkingsmechanisme en goede veiligheid kan Oxytocin API worden gebruikt bij de R&D van gerichte preparaten, preparaten met verlengde- afgifte, samengestelde preparaten en andere innovatieve geneesmiddelen voor het voortplantingssysteem. Het heeft een breed toepassingspotentieel op het gebied van de regulering van de baarmoederfunctie, reproductieve rehabilitatie, geassisteerde voortplanting en andere gebieden, ter ondersteuning van de hoogwaardige grondstoffenvoorziening voor de ontwikkeling van urogenitale geneesmiddelen.
Verpakking en transport
Professionele verpakkingsoplossing
Oxytocin API is vacuüm-verzegeld in farmaceutische-kwaliteit lage-adsorptiepeptide-specifieke flessen of aluminiumfoliezakken met droogmiddel en lichtbescherming. Het is verder verpakt in een geïsoleerde en schok-bestendige buitenverpakking die bescherming biedt tegen licht, vocht, oxidatie en degradatie, waardoor de stabiliteit wordt gemaximaliseerd. Aangepaste verpakkingen zijn verkrijgbaar in 10 g, 100 g, 1 kg, 5 kg en andere specificaties.
Conforme koude-ketenlogistiek
De logistiek volgt strikt de transportnormen voor de farmaceutische industrie en de koude{0}}keten. Internationaal transport voldoet aan de VN-regelgeving en koude{2}}vereisten en biedt luchtvracht en internationale》met volledige temperatuurbewaking en traceerbare routes voor veilige en tijdige- levering. We beschikken over volledige exportkwalificaties, inklaringsdocumenten en middelen voor vrachtvervoer om efficiënte en conforme wereldwijde logistieke diensten te garanderen.
Onze voordelen
Hoge standaard kwaliteitsborging
Oxytocin API wordt geleverd door GMP-, CEP- en FDA-gecertificeerde partnerfabrieken met volledige strenge kwaliteitscontrole. De test is stabiel groter dan of gelijk aan 98,5% met strikte onzuiverheidscontrole en biedt essentiële ondersteuning voor formuleringsveiligheid, R&D-succes en registratiegoedkeuring. Elke batch Oxytocine-poeder (50-56-6) wordt voorzien van een compleet testrapport met traceerbare en hertestbare kwaliteit.
Flexibele levering en wereldwijde service
Als betrouwbare China Oxytocin-leverancier hebben we uitgebreide wereldwijde exportervaring en een compleet systeem voor douaneaangifte, inspectie, logistiek en documentatie. We kunnen Oxytocin API leveren aan Europa, de Verenigde Staten, Japan, Zuid-Korea, Zuidoost-Azië, het Midden-Oosten, Zuid-Amerika en andere regio's. We bieden een meertalige snelle respons van 7×12-uur, voldoende voorraad op voorraad en ondersteuning voor bulkinkoop van oxytocine. Oxytocine op voorraad zorgt voor een snelle levering en stabiele productie voor klanten.
R&D-ondersteuning en aangepaste diensten
We bieden een gratis Oxytocine-monster aan potentiële R&D-klanten voor het screenen van recepten, het ontwikkelen van methoden, voorbereidende farmacologische tests en andere toepassingen in een vroeg- stadium. Monsters komen qua zuiverheid en kwaliteit overeen met bulkgoederen. Aangepaste Oxytocin-services zijn beschikbaar voor zuiverheid, deeltjesgrootte en verpakkingsspecificaties, met één-op-één technische ondersteuning om aan de uiteenlopende behoeften van klanten te voldoen.
Volledige-ondersteuning voor procesregistratiedocumenten
We bieden volledige conforme registratiedocumenten, waaronder COA, HNMR, LC-MS, HPLC-chromatogrammen, resterende oplosmiddelen, elementaire onzuiverheden, microbiologische tests, stabiliteitsgegevens en een overzicht van het productieproces, ter ondersteuning van de wereldwijde geneesmiddelenregistratie en het verlagen van de R&D-kosten.
Veelgestelde vragen
Populaire tags: Oxytocine, urogenitaal systeem
